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スタティックミキサー(インライン静的混合器・シングルユース) のメーカー・製品一覧

インライン静的混合器
インライン混合シングルユース静的ミキサー中和・希釈
9社 ・ 10製品

配管に挿入するだけで送液エネルギーのみにより2成分以上を混ぜる、撹拌機構を持たないシングルユースの混合器です。中和や希釈、インラインコンディショニングのラインで用います。接液材質と圧力損失、配管径への適合性が選定の起点になります。

選び方

まず「混ぜるエレメント単体が要るのか、希釈・pH調整まで一体で任せたいのか」で大きく分かれます。中和・希釈ラインに混合機能だけ足すなら使い捨ての静的ミキサー(動力なし、流れの力だけで混ぜる)、濃縮バッファから狙いのpH・導電率を現場で作るならインラインコンディショニング統合システムを選びます。あとは接液材質(PVDF等のフッ素樹脂か)、せん断への優しさ(pDNAなど壊れやすい液か)、スケールとバリデーション要件で絞り込みます。

代表的な製品迷ったらここから

KofloSingle-Use Pharmaceutical Static MixersUSP Class VIのPVDF製ヘリカル単体。配管に挿すだけで中和・希釈を瞬時混合、バッチ追跡付き。USP Class VI Kynar(PVDF)ヘリカルエレメントの使い捨てインライン静的ミキサー。ISO7クリーンルーム製造でファーマ用フラクショナルID配管に組み込み、中和・希釈・コンディショニングを送液エネルギーのみで瞬時混合。バッチトレーサビリティ付き。公式情報 →
CytivaBioProcess インラインコンディショニング(IC)システム濃縮液から狙いのpH・導電率のバッファを現場生成。希釈・中和・コンディショニングを連続で。個別成分の濃縮液から目的のpH・導電率に調整したバッファをポイントオブユースで生成するインラインコンディショニング装置。単回使用フローパスにインライン静的ミキサーを組み込み、希釈・中和・コンディショニングを連続的に行う。公式情報 →
Parker HannifinSciLog Single-Use Inline Dilution(ILD)Systemγ線照射済み単回マニフォールドで最大65倍希釈をバリデーション済み。規格外液の排出も装備。γ線照射済みシングルユースマニフォールドに独自の使い捨て静的ミキサーを組み込んだインライン希釈システム。4濃縮液入口・4バッファ出口、pH/導電率エンドポイント、最大65倍希釈をバリデーション済みで規格外液の排出機能も備える。公式情報 →
CytivapDNAアルカリ溶解用 静的インラインミキサーせん断に弱いpDNAを撹拌なしで穏やかに中和。アルカリ溶解の工程時間を最適化したい時に。プラスミドDNA製造のアルカリ溶解・中和工程で配管内に挿入する静的インラインミキサー。撹拌を用いず流体エネルギーのみでせん断に弱いpDNAを穏やかに混合・中和し、XDUOシングルユースミキサーと組み合わせて工程時間を最適化。公式情報 →

使い捨て静的ミキサー(単体エレメント/フローパス)4

既存ラインに混合機能だけ低コストで足したい時に。中和・希釈の単回フローパス部材として。

KofloSingle-Use Pharmaceutical Static MixersUSP Class VI Kynar(PVDF)ヘリカルエレメントの使い捨てインライン静的ミキサー。ISO7クリーンルーム製造でファーマ用フラクショナルID配管に組み込み、中和・希釈・コンディショニングを送液エネルギーのみで瞬時混合。バッチトレーサビリティ付き。公式情報
Saint-GobainFuron Static Mixer最小圧力損失で2成分以上を混合するコンパクトなインライン静的ミキサー。既存配管に容易に挿入でき、高純度フッ素樹脂系の使い捨てフローパスとして中和・希釈ラインに用いる。公式情報
Sulzer MixpacX-Grid/Helical Disposable Static Mixerポリプロピレン・PVDF等で成形した使い捨て静的ミキサーエレメント。X-Grid/ヘリカル構造で送液エネルギーのみによる無撹拌混合を実現。インライン中和・希釈用フローパスのエレメントとして利用される(使い捨て事業は2020年にSulzer Mixpacへ移管)。公式情報
Nordson EFDDisposable Spiral Mixers / TAH In-line Static Mixersアセタール/ポリプロピレン製の180度ヘリカルエレメントを持つ使い捨てインライン静的ミキサー。動力源を持たず流体せん断のみで混合する低コストな単回使用フローパス部材。公式情報

インラインコンディショニング/希釈統合システム(SU静的ミキサー内蔵)4

濃縮バッファから狙いのpH・導電率を現場調製したい時に。希釈・中和・測定まで一体で連続運転。

CytivaBioProcess インラインコンディショニング(IC)システム個別成分の濃縮液から目的のpH・導電率に調整したバッファをポイントオブユースで生成するインラインコンディショニング装置。単回使用フローパスにインライン静的ミキサーを組み込み、希釈・中和・コンディショニングを連続的に行う。公式情報
Asahi Kasei BioprocessMOTIV インラインバッファフォーミュレーション(IBF)システム濃縮バッファを単回使用バッグからインライン静的ミキサーで瞬時に希釈・pHコンディショニングするIBFのオリジネーター。2023年にCIP/SIP不要のシングルユース版を投入し、ジャストインタイムのバッファ調製を実現。公式情報
Parker HannifinSciLog Single-Use Inline Dilution(ILD)Systemγ線照射済みシングルユースマニフォールドに独自の使い捨て静的ミキサーを組み込んだインライン希釈システム。4濃縮液入口・4バッファ出口、pH/導電率エンドポイント、最大65倍希釈をバリデーション済みで規格外液の排出機能も備える。公式情報
Sartoriusシングルユース液体クロマトグラフィーシステム(インライン希釈/コンディショニング)ポンプ速度制御によるリニアグラジエント・インライン希釈に標準対応し、インライン静的ミキサーでpH・導電率を測定しながら正確に混合。ポイントオブユースでのインラインコンディショニングをカスタムで構成可能。公式情報

インライン単回パスモジュール(混合・調整一体)2

連続ダイアフィルトレーションやpDNA中和など、混合と工程調整を一体で完結させたい時に。

PallCadence Inline Diafiltration(ILDF)ModuleTFFカセットを用いた完全連続ダイアフィルトレーションを単回使用フローパスで実現。プリコンフィグ済みチューブセットでフィードとダイアフィルトレーションバッファを送液し、インライン混合で保持容量・滞留時間・せん断を低減。公式情報
CytivapDNAアルカリ溶解用 静的インラインミキサープラスミドDNA製造のアルカリ溶解・中和工程で配管内に挿入する静的インラインミキサー。撹拌を用いず流体エネルギーのみでせん断に弱いpDNAを穏やかに混合・中和し、XDUOシングルユースミキサーと組み合わせて工程時間を最適化。公式情報

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