Process Map

抗体薬物複合体(ADC)の製造プロセス

抗体薬物複合体(ADC)の工程フロー。mAbと同じ流れで抗体中間体を作り、そこに薬物リンカーを結合させるコンジュゲーション工程と精製を加え、製剤・分析までを整理しています。抗体本体の製造に加わる「結合(コンジュゲーション)」と、薬物抗体比(DAR)の作り込みが、ADC固有の山場になります。

原薬(DS)

抗体中間体を作る

上流工程(抗体中間体の培養)
下流工程(抗体中間体の精製)

抗体中間体で主に確認する分析項目

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抗体中間体が完成、コンジュゲーションへ
コンジュゲーション

薬物リンカーを結合させる

コンジュゲーション工程(薬物リンカーの結合)

結合後(ADC)で確認する分析項目

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薬物抗体比(DAR)準備中
遊離薬物準備中
薬物搭載分布準備中
ADC原薬(DS)完成、製剤化へ
製剤(DP)

薬の形に整える

製剤・充填工程

製剤で主に確認する分析項目

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