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二重特異性抗体(BsAb)の製造プロセス

二重特異性抗体(BsAb)の工程フロー。2つの異なる標的に結合する一分子を作るため、複数の重鎖・軽鎖を「正しく対合させる」設計と、誤対合体・ホモ二量体を分け切る精製が要になります。細胞株開発から精製・製剤・分析まで、mAbとの違いに沿って整理しています。

原薬(DS)

抗体そのものを作る

上流工程(培養まで)
下流工程(精製まで)

DSで主に確認する分析項目

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正しい対合の確認(インタクト質量)準備中
誤対合体・ホモ二量体準備中
原薬(DS)完成、製剤化へ
製剤(DP)

薬の形に整える

製剤・充填工程

DPで主に確認する分析項目

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