用語集

安定性指標分析法(SIM)」とは?

別名・英語表記:SIM

分解生成物を主成分や他の分解物と分けて検出・定量できる分析法。安定性評価の信頼性を支える。

この定義はProglenth編集部が一般的・基礎的な内容として整理したものです。実際の管理基準・要件は製品・企業・各極の規制により異なります。 正確な運用は各極の薬局方・ガイドライン(ICH/GMP等)やメーカーの一次情報をご確認ください。

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