用語集
「比較可能性（ICH Q5E）」とは？
別名・英語表記：ICH Q5E ／ コンパラビリティ
製造工程を変更した前後で製品が同等かを評価する考え方。ICH Q5Eが枠組みを示す。
別名・英語表記：ICH Q5E ／ コンパラビリティ
製造工程を変更した前後で製品が同等かを評価する考え方。ICH Q5Eが枠組みを示す。
この定義はProglenth編集部が一般的・基礎的な内容として整理したものです。実際の管理基準・要件は製品・企業・各極の規制により異なります。 正確な運用は各極の薬局方・ガイドライン（ICH／GMP等）やメーカーの一次情報をご確認ください。