細胞治療の製造
直近3か月 61本（その前の3か月 48本、+13）
CAR-T や iPS 細胞の製造の自動化・閉鎖系・品質試験の動き。
- 解説記事抗体を付けたLNP（tLNP）は、製造と分析で何が増えるか
- ニュースときわバイオ、臨床グレードのiPS細胞樹立用RNAベクターを2027年から供給へ、ウイルス検査は台湾TFBSに委託
- 解説記事ルアーロック・ホースバーブ・トリクランプ……つなぎ手はどう選ぶ？
Trends技術トレンド
医薬品製造の技術トレンド
カタログに載る前の動きを、技術のテーマごとに並べました。テーマごとに、直近3か月に取り上げたニュースと記事の本数、新しい順の記事を見られます。工場の新設や設備投資、これからの学会、規制の新着もここにまとめています。
本数は Proglenth が取り上げたニュース・記事の数で、業界全体の件数ではありません。毎朝の更新で新しくなります。
テーマ別の動き直近3か月に取り上げた本数の多い順
遺伝子治療・ウイルスベクター
直近3か月 58本（その前の3か月 62本、-4）
AAV やレンチウイルスの生産・精製・空カプシドの分析。
- ニュースGermfree、細胞・遺伝子治療向けの無菌アイソレーターを発表、特注品から規格品へ
- ニュースLonzaとAsimov、in vivo向けレンチウイルスベクターの製造で提携、安定産生細胞株LV Edgeを軸に
- 解説記事AAV製造の一過性トランスフェクションと安定産生細胞株：違いと選び方
PAT・工程内計測・デジタル
直近3か月 47本（その前の3か月 25本、+22）
ラマンやインライン計測、モデル予測、AI による工程の見える化。
- ニュースWaters、LC-MSのソフトをAIエージェントから操作できる「Waters AI Link」を発表、11月に一般提供
- ニュースSteriline、細胞・遺伝子治療の小ロット向けロボット充填ライン「VKSFCM11」をCPHI Milanで披露
- ニュースMultiply Labs、シリーズBで7500万ドルを調達、細胞治療のロボット製造を抗体・mRNAへ広げる
低分子・フロー合成
直近3か月 45本（その前の3か月 66本、-21）
原薬の連続フロー合成や結晶化、低分子の受託製造の動き。
- ニュースAragen Life Sciences、ハイデラバードで高薬理活性原薬の一貫拠点「OneHP」を稼働、ADCペイロードも視野
- ニュースSpiber、微生物発酵の受託事業「SPIBER BIOFOUNDRY」を開始──菌株開発から100kL超の商業生産まで
- ニュースBio-Techne、英国で細胞治療向けGMP低分子を製造──新工場が稼働
mRNA・LNP
直近3か月 31本（その前の3か月 34本、-3）
mRNA の合成・精製と、脂質ナノ粒子への封入の製造。
- 解説記事抗体を付けたLNP（tLNP）は、製造と分析で何が増えるか
- ニュースMultiply Labs、シリーズBで7500万ドルを調達、細胞治療のロボット製造を抗体・mRNAへ広げる
- ニュースEvonik、カナダ拠点のLNP製造能力を3倍に拡張──1.5億カナダドルを投資
連続生産・プロセス強化
直近3か月 23本（その前の3か月 23本）
灌流培養、連続クロマト、連続製造など、止めずに流して作る方向の動き。
連続生産・プロセス強化をすべて見る（49本）→シングルユース
直近3か月 23本（その前の3か月 18本、+5）
使い捨てのバッグ・バイオリアクター・コネクターを中心にした製造の広がり。
- 解説記事ルアーロック・ホースバーブ・トリクランプ……つなぎ手はどう選ぶ？
- ニュースReflect Scientific、ブラスト凍結とプレート凍結を1台で使い分ける液体窒素フリーザー「PF-90」を発売
- 解説記事1/4インチのチューブに、1.5インチのトリクランプが付くのはなぜ？
ADC・コンジュゲート
直近3か月 20本（その前の3か月 10本、+10）
抗体薬物複合体のリンカー・ペイロードと、高活性物質の製造。
- ニュースAragen Life Sciences、ハイデラバードで高薬理活性原薬の一貫拠点「OneHP」を稼働、ADCペイロードも視野
- 解説記事デュアルペイロードADC：作り分けとDARの測り方
- 解説記事抗体を付けたLNP（tLNP）は、製造と分析で何が増えるか
核酸医薬（オリゴ）
直近3か月 18本（その前の3か月 27本、-9）
siRNA・アンチセンスなどオリゴ核酸の合成と精製の大型化。
核酸医薬（オリゴ）をすべて見る（46本）→微生物・精密発酵
直近3か月 12本（その前の3か月 21本、-9）
大腸菌・酵母による生産や、精密発酵の設備と受託。
- ニュースSpiber、微生物発酵の受託事業「SPIBER BIOFOUNDRY」を開始──菌株開発から100kL超の商業生産まで
- 論文解説ラマンとAIで大腸菌発酵の力価が3.3倍に？論文で分かったこと
- ニュースセルフリー発現系、補う「時期」で収量が変わる——代謝解析からの設計
新しい論文解説
- 微粒子計数、光遮蔽とFIで食い違うJournal of Pharmaceutical Sciences 2021・2026.10.07
- 抗体の保存安定性はDSCで予測できるか：Tmの順位が外れる理由Analytical Biochemistry 2024・2026.10.06
- 流加培養の力価が2倍に：N-1灌流の論文を読むBioresources and Bioprocessing 2020・2026.10.04
- レンチウイルスの灌流培養とTFDF、連続回収で収量は増えるかFrontiers in Bioengineering and Biotechnology 2022・2026.10.03
- AAV精製、塩化コリンで実カプシド最大9割：論文が示したことJournal of Chromatography A 2025・2026.09.30
- iPS細胞由来の膵島、槽を5倍にして収量12倍の論文解説npj Regenerative Medicine 2025・2026.09.27
工場の新設・設備投資
- Aragen Life Sciences、ハイデラバードで高薬理活性原薬の一貫拠点「OneHP」を稼働、ADCペイロードも視野Aragen Life Sciences・2026.10.17
- 大熊製薬、セマグルチドのマイクロニードル貼付剤の無菌製造設備を建設、2027年上半期のGMP承認めざす大熊製薬・2026.10.14
- Piramal、米工場に無菌試験用アイソレーター付きの微生物試験室Piramal Pharma Solutions・2026.10.10
- Bio-Techne、英国で細胞治療向けGMP低分子を製造──新工場が稼働Bio-Techne・2026.10.09
- Alvotech、米LOTTE工場に原薬製造を委託──自社工場頼みを分散Alvotech／LOTTE Biologics・2026.10.08
- ABEC、米ノースカロライナに新工場──シングルユース資材を増産ABEC・2026.10.07
- Thermo Fisher、米伊3拠点で無菌製剤ラインを増設、Plainvilleには抗体原薬の設備もThermo Fisher Scientific・2026.10.06
- 富士フイルム、広野工場にADC原料の製造設備、原料から製剤まで国内で一貫受託へ富士フイルム・2026.10.06
これからの学会・展示会
- BIO-Europe 2026商談会・2026.11.09〜11.11・ケルン（ドイツ）
- インターフェックス ローカルシリーズ 福岡学会・会議・2026.11.11・福岡市（日本）
- analytica China 2026展示会・2026.11.16〜11.18・上海（中国）
- CPHI & PMEC India 2026展示会・2026.11.23〜11.26・デリー（インド）
- 日本PDA製薬学会 第33回年会学会・会議・2026.12.01〜12.02・東京（江戸川区）（日本）
- 2026 ISPE Pharma 4.0 and Biopharma Conference学会・会議・2026.12.10〜12.11・ベルリン（ドイツ）
規制の新着
- 薬事工業生産動態統計令和8年7月分月報について厚生労働省・2026.10.16
- 薬事審議会 医療機器・体外診断薬部会を開催します厚生労働省・2026.10.16
- プログラム医療機器の製造販売承認品目の一覧情報等を更新しましたPMDA・2026.10.16
- Concept paper on clinical trials in recipients of kidney transplantationEMA・2026.10.16
- 「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に2026年6月分の情報を追加しましたPMDA・2026.10.16
- 第37回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会ワクチン評価に関する小委員会の開催について厚生労働省・2026.10.15