独化学大手の Evonik は8月27日、カナダ・バンクーバーの拠点に脂質ナノ粒子（LNP）医薬品向けの新しいGMP製造施設を建設すると発表した。投資額は1億5000万カナダドル（約9300万ユーロ）超で、うち最大6800万カナダドル（約4200万ユーロ）はカナダ連邦政府の「Strategic Response Fund」による支援でまかなう。
発表はブリティッシュコロンビア大学（UBC）内で行われ、カナダの産業大臣メラニー・ジョリー氏とEvonikのヘルスケア事業統括ギド・スクドラレク氏が出席した。
脂質原料メーカーを起源とするLNPの受託拠点
バンクーバー拠点の起源は、1990年代に脂質原料を手がけていたNorthern Lipidsだ。同社はその後、製剤開発・製造まで手がけるTransferra Nanosciencesに発展し、2016年にEvonikが買収してヘルスケア事業に組み込んだ。新型コロナワクチンより前からLNP製剤の設計と少量製造を手がけてきた拠点で、現在は「Evonik Vancouver Laboratories」として、LNPやリポソームの製剤開発からGMPの治験薬製造までを受託している。
新施設は現行の3倍超の製造能力、大規模製造はバーミンガムへ
新設するGMP施設は、現行施設の3倍を超える製造能力を持たせる計画だ。Evonikによると、バンクーバーで臨床製造向けに確立した工程は、より大きな規模の製造に向けて米アラバマ州バーミンガムの拠点へ移せる。バンクーバー拠点は、早期開発から治験薬供給までを担う位置づけとなる。
Evonikのカスタムソリューション事業でCOOを務めるローレン・ケルドセン氏は、「脂質を使った薬物送達技術は、すでに次世代の医薬品を実現しつつあります。カナダ連邦政府の支援を受けたこの投資は、当社が長年培ってきたこの分野の専門性を土台に、より多くの画期的な治療法の開発と実用化を後押しするものです」とコメントした（発言は編集部訳）。
実務の確認ポイントLNP製剤の治験薬製造を委託する際の留意点
新施設の稼働開始は2029年末の予定だ。商用規模を見据える場合は、バンクーバーで確立した工程をバーミンガムへ移す際の技術移転の範囲と時期も確かめておきたい。
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