Makers & Products
抗HCP標準試薬・ELISAキット のメーカー・製品一覧
抗HCP標準試薬・ELISAキット
原薬中に残る宿主細胞タンパク質（HCP）を定量するための抗体・標準試薬とELISAキットを扱います。精製後の純度確認やプロセスバリデーションで残存HCPの管理に用いる工程アイテムです。汎用キットを使うか自社プロセス由来抗原で抗体カバー率を確認するかが、選定の分かれ目になります。
選び方
まず製品の発現宿主（CHO・大腸菌・HEK293など）に合った専用キットを選ぶのが大前提です。そのうえで「抗体カバー率（どれだけ多くのHCPを取りこぼさず捕まえるか）」「検出感度（検出限界・定量下限）」「規制当局での承認実績」を見比べ、申請用か開発初期かで判断します。Protein A残存や抗体単体・BLI（光干渉計測）など、目的に応じた周辺試薬・代替法も揃えると安心です。
- 発現宿主との適合
- 抗体カバー率
- 検出感度・定量下限
- 規制承認実績
- 国内供給・代替法
代表的な製品迷ったらここから
Cygnus TechnologiesCHO HCP ELISA Kit, 3G (F550)承認実績ある業界標準。CHO残存HCPの申請対応で迷ったらまずこれ。業界標準の第3世代汎用CHO-HCP定量キット。広範な反応性ポリクローナル抗体を用い、複数の市販バイオ医薬品で規制当局の承認実績を持つ。公式情報 →
Charles River LaboratoriesCHO-HCP ELISA Kit (IgY)感度0.1ng/mL・カバー率90%。微量HCPまで取りこぼしたくない時に。SPFニワトリ由来のIgY抗体を一次検出技術に採用。感度0.1 ng/mL・抗体カバー率90%を実現したCHO残存HCP定量キット。公式情報 →
Cygnus TechnologiesProtein A Mix-N-Go ELISA Kit (F600/F610)天然型/改変型リガンド別に校正。Protein A残存評価の定番。Protein Aアフィニティ精製で溶出するリガンドを定量。F600は天然型、F610はMabSelect SuRe等の改変型に校正した標準を採用。抗Protein A:HRP標準セット同梱。公式情報 →
SartoriusOctet Anti-CHO HCP KitBLIで96検体を1時間。ELISAより高速にHCP定量したい時に。Cygnus 3G抗CHO HCP抗体を固定化したバイオセンサーによるBLI法キット。96検体を1時間で測定し、感度0.5 ng/mLのハイスループットHCP定量を実現。公式情報 →
CHO・哺乳細胞HCP ELISAキット（7）
抗体医薬などCHO/哺乳細胞由来の残存HCPを定量したい時に。
Cygnus TechnologiesCHO HCP ELISA Kit, 3G (F550)業界標準の第3世代汎用CHO-HCP定量キット。広範な反応性ポリクローナル抗体を用い、複数の市販バイオ医薬品で規制当局の承認実績を持つ。公式情報
CytivaAmersham HCPQuant CHO ELISA KitRockland社と共同開発したサンドイッチELISA。カバー率89%・直線範囲2〜200 ng/mLで低分子量から高分子量HCPまで定量。抗CHO HCP抗体も単独提供。公式情報
Charles River LaboratoriesCHO-HCP ELISA Kit (IgY)SPFニワトリ由来のIgY抗体を一次検出技術に採用。感度0.1 ng/mL・抗体カバー率90%を実現したCHO残存HCP定量キット。公式情報
BioGenes GmbHCHO 360-HCP ELISA Kit異なる抗HCP抗体セットを用いた複数キット（Type A/C/D/E）で構成する強化型汎用CHO-HCPアッセイ。サンプルに最適な抗体を選択できる。公式情報
Enzo Life SciencesCHO Host Cell Protein ELISA Kit (ENZ-KIT128)CHO発現系バルク中のHCPを高感度10 ng/mL・検出域3〜810 ng/mLで定量する比色イムノメトリックキット。3時間で結果が得られる96ウェル形式。公式情報
RayBiotechCHO Host Cell Proteins (HCP) ELISA Kit (ELW-CHO)CHO発現系で生産した生物製剤中の宿主細胞タンパク質を定量する96ウェルELISA。プロセス精製モニタリング用。公式情報
微生物（E. coli等）HCP ELISAキット（5）
大腸菌など微生物発現系のバルク・精製各段階を評価したい時に。
Cygnus TechnologiesE. coli HCP ELISA Kit (F410 / 2G F1020)数百種のE. coli宿主タンパク質に広範反応するポリクローナル抗体を使用。検出限界約0.2 ng/mL、定量下限約1 ng/mLの高感度キット。公式情報
Rockland ImmunochemicalsAccuSignal E. coli HCP ELISA Kit (KJB-4003)BL21株などのE. coliライセートに対し生成した抗体を用いるサンドイッチELISA。HRP直結合検出抗体で高再現性に残存E. coli HCPを定量。公式情報
BioGenes GmbHE.coli 360-HCP ELISA Kitヤギ/ウサギ免疫由来の4種抗体セットで構成する強化型汎用E. coli HCPアッセイ。単一抗体では捕捉しきれないHCPを多角的に検出。公式情報
AbcamE. coli HCP ELISA Kit (ab240997)E. coli発現系バイオ医薬品中の残存宿主細胞タンパク質を定量するサンドイッチELISAキット。捕捉・ビオチン化検出抗体を用い450 nmで測定。公式情報
Enzo Life SciencesE. coli Host Cell Protein ELISA KitE. coli発現系バルク中のHCPを高感度に定量する比色イムノメトリックキット。プロセス精製の各段階モニタリングに対応。公式情報
HEK293・その他発現系HCPキット（4）
遺伝子・ウイルスベクターやHEK293T、酵母・昆虫など特殊宿主の時に。
Cygnus TechnologiesHEK 293 HCP ELISA Kit, 3G (F650S)遺伝子治療・ウイルスベクター製造で用いるHEK293細胞由来HCPを定量する第3世代汎用キット。Control Setも提供。公式情報
BioGenes GmbHHEK 360-HCP ELISA KitHEK293発現系向けの強化型汎用HCPアッセイ。専用抗HCP抗体セットを用い、遺伝子治療領域の早期開発・プロセス開発に対応。公式情報
Enzo Life SciencesHEK293T Host Cell Protein ELISA KitHEK293T発現系バルク中の宿主細胞タンパク質を定量する96ウェル比色ELISAキット。ウイルスベクター・組換えタンパク質の品質管理用。公式情報
Cygnus TechnologiesYeast / Insect / Microbial HCP ELISA KitsP. pastoris・S. cerevisiae・Sf9・L. lactis・P. fluorescens・S. aureus等、多様な発現宿主のHCPを<1 ppmで検出する汎用キット群。公式情報
残存Protein A・リガンド標準キット（2）
アフィニティ精製で漏出するProtein Aリガンド残存を確認したい時に。
抗HCP抗体・代替プラットフォーム・国内供給（4）
自社ELISA構築・BLI高速測定・国内入手を重視する時に。
Rockland ImmunochemicalsE. coli HCP Antibody (100-401-J07)E. coli細胞ライセート混合物に対して生成した抗HCPポリクローナル抗体。自社ELISA構築・カバレッジ評価用の標準抗体試薬。公式情報
SartoriusOctet Anti-CHO HCP KitCygnus 3G抗CHO HCP抗体を固定化したバイオセンサーによるBLI法キット。96検体を1時間で測定し、感度0.5 ng/mLのハイスループットHCP定量を実現。公式情報
FUJIFILM WakoCanopy Biosciences HCP検出ELISAキット・抗体バイオプロセシング経験豊富な研究者が開発したCanopy社製HCP検出ELISAキット・抗体を国内供給。CHO/E. coli等の宿主HCP評価に対応。公式情報
コスモ・バイオCHO/E. coli 宿主細胞由来タンパク質 ELISA キットEnzo社製HCP ELISAキットを国内供給。CHOは高感度10 ng/mL、E. coliは30 ng/mLでバルク中のHCPを定量する96ウェル形式。公式情報