Makers & Products
GMPプラスミドDNA供給（受託製造） のメーカー・製品一覧
GMPプラスミドDNA受託
大手グローバルCDMO（受託製造）（5）
Aldevron（Danaher）GMP Plasmid DNA（GMP-Source／Nanoplasmid）研究グレードからGMP-Source、フルcGMPまでの段階的供給。10〜1,000Lの発酵で遺伝子治療向け出発原料を商用規模まで提供。公式情報 Charles RiverCustom GMP Plasmid DNA Manufacturing研究グレード・HQ・GMPの位相適応型カスタム供給。プラスミドCenter of Excellenceでウイルスベクター原料を一貫供給。公式情報 Catalent BiologicsPlasmid DNA Manufacturing（UpTempo）ミリグラム〜グラム規模のGMPプラスミドを受託。高収量UpTempoプラットフォームでウイルス・非ウイルス用途の原料を供給。公式情報 Thermo Fisher ScientificcGMP Plasmid DNA Manufacturing Servicesカールスバッド拠点でシングルユース最大1,000L規模のcGMPプラスミド製造。出発原料から原薬・製剤まで対応。公式情報 CytivaPlasmid DNA GMP ManufacturingプラスミドDNAからmRNA・LNPまでエンドツーエンドのGMP供給。AAV・LV・pDNAなど複数モダリティの出発原料に対応。公式情報
専業・第二ティアCDMO（5）
VGXIcGMP Plasmid DNA Manufacturing核酸専業CDMO。注射剤グレードのcGMPプラスミドを臨床〜商用供給。10〜1,500Lの柔軟な発酵能力を持つ。公式情報 GenScript ProBioGMPro Plasmid DNA ManufacturingプラスミドからAAV・LVウイルスベクターまでワンストップ受託。中国最大級の商用GMPプラスミド工場を運用。公式情報 AGC BiologicsPlasmid DNA（pDNA）ManufacturingR&D・HQ・GMPの全グレードを1〜1,000L規模で供給。ハイデルベルクのPlasmid Center of ExcellenceでAAV・LVV原料を製造。公式情報 PlasmidFactory GmbHPlasmid DNA（HQ／GMPグレード・Minicircle）プラスミド・ミニサークルDNA専業。HQグレードはAAV・CAR-T・mRNAのGMP製造用出発原料。世界初のミニサークルGMP施設を保有。公式情報 GenezenGMP Plasmid & Viral Vector ManufacturingLVV・RVV・AAVの一過性トランスフェクション向けプラスミドとベクター製造を受託。プラットフォーム法を提供。公式情報
日本・アジア系メーカー（3）
Kaneka Eurogentec（カネカ）GMP Plasmid DNA Manufacturingカネカ傘下の欧州CDMO。20年超のGMPプラスミド実績で、80〜2,200L発酵により1kg超バッチを製造。FDA承認CGT原料に採用。公式情報 Takara BioGMP-grade Plasmid Production国内CGCP I・II施設でGMP/GCTP対応のプラスミド製造・品質試験を受託。遺伝子治療製品の原料・原薬を供給。公式情報 uBriGeneGMP Lentivirus Packaging Plasmids（Hex-VSVG／MDL／Rev）第3世代LV用パッケージングプラスミドをR&D・GMPで即納。FDA DMF登録済みでCAR-T等の臨床用途を支援。公式情報
規格化（オフザシェルフ）パッケージングプラスミド（4）
Charles RiverOff-the-Shelf Lentiviral Vector Packaging Plasmids（Gag-Pol／Rev／VSV-G）第3世代LV向け規格化プラスミドを研究・HQ・GMPで即納。COA・安定性データ付きで臨床〜商用供給を支援。公式情報 SartoriuspPLUS AAV／LV Off-the-Shelf PlasmidsAAV-Helper/RepCap/eGFPおよびLVのGag-Pol/Rev/VSV-Gをライセンス・ロイヤリティフリーで提供。研究〜GMPグレード対応。公式情報 Aldevron（Danaher）Standardized AAV Helper & Lentiviral Packaging Plasmidsロイヤリティフリーの規格化AAVヘルパー／LVパッケージングプラスミドをバルク供給。臨床・商用GMP製造に実績。公式情報 GenScript ProBioOff-the-Shelf Plasmids（AAV Helper／RepCap・LV Packaging）AAV三重トランスフェクション用ヘルパー／Rep-Capおよびトランスファープラスミドを規格化提供。複数血清型に対応。公式情報