Makers & Products
GMPプラスミドDNA供給（受託製造） のメーカー・製品一覧
GMPプラスミドDNA受託
遺伝子治療やウイルスベクターの出発原料となるプラスミドDNAを、GMP水準で受託製造するサービスです。開発初期の研究グレードから商用cGMPまで段階的に供給する点が特徴で、約14社が対応します。発酵スケールや位相適応型の供給体系、必要なグレード到達範囲を開発フェーズに合わせて確認してください。
選び方
GMPプラスミドDNA（遺伝子治療やmRNAワクチンの“設計図”となる出発原料）の受託先は、まず必要なグレード（研究→HQ＝高品質→cGMP）と臨床〜商用のどの段階まで伴走できるかで絞ります。次に発酵スケール（必要量に届くか、商用へ伸ばせるか）と、AAV・LV用のヘルパー／パッケージングまで一社で揃うかを確認。AAVヘルパーやLV用など定番配列は、規格化（オフザシェルフ）品の即納・ロイヤリティフリーが効きます。
- グレード（研究／HQ／cGMP）
- 臨床〜商用の段階対応
- 発酵スケール（必要量）
- ウイルスベクター原料も一社で
- 規格品の即納・即GMP
代表的な製品迷ったらここから
Aldevron（Danaher）GMP Plasmid DNA（GMP-Source／Nanoplasmid）研究→GMP-Source→フルcGMPと段階的に伸ばせる定番。商用規模まで一気通貫したい時に。研究グレードからGMP-Source、フルcGMPまでの段階的供給。10〜1,000Lの発酵で遺伝子治療向け出発原料を商用規模まで提供。公式情報 →
Kaneka Eurogentec（カネカ）GMP Plasmid DNA Manufacturing80〜2,200L発酵で1kg超バッチ。FDA承認CGT原料の実績があり、大量・商用供給に。カネカ傘下の欧州CDMO。20年超のGMPプラスミド実績で、80〜2,200L発酵により1kg超バッチを製造。FDA承認CGT原料に採用。公式情報 →
PlasmidFactory GmbHPlasmid DNA（HQ／GMPグレード・Minicircle）プラスミド・ミニサークル専業。CAR-T／mRNA原料やミニサークルが要る時の専門先。プラスミド・ミニサークルDNA専業。HQグレードはAAV・CAR-T・mRNAのGMP製造用出発原料。世界初のミニサークルGMP施設を保有。公式情報 →
Aldevron（Danaher）Standardized AAV Helper & Lentiviral Packaging PlasmidsAAVヘルパー／LVパッケージングを規格化・ロイヤリティフリーで即納。立ち上げを急ぐ時に。ロイヤリティフリーの規格化AAVヘルパー／LVパッケージングプラスミドをバルク供給。臨床・商用GMP製造に実績。公式情報 →
大手グローバルCDMO（受託製造）（5）
実績と商用供給力を最優先する時に。研究からフルcGMP・大スケール発酵まで一社で伸ばせる。
Aldevron（Danaher）GMP Plasmid DNA（GMP-Source／Nanoplasmid）研究グレードからGMP-Source、フルcGMPまでの段階的供給。10〜1,000Lの発酵で遺伝子治療向け出発原料を商用規模まで提供。公式情報
Charles RiverCustom GMP Plasmid DNA Manufacturing研究グレード・HQ・GMPの位相適応型カスタム供給。プラスミドCenter of Excellenceでウイルスベクター原料を一貫供給。公式情報
Catalent BiologicsPlasmid DNA Manufacturing（UpTempo）ミリグラム〜グラム規模のGMPプラスミドを受託。高収量UpTempoプラットフォームでウイルス・非ウイルス用途の原料を供給。公式情報
Thermo Fisher ScientificcGMP Plasmid DNA Manufacturing Servicesカールスバッド拠点でシングルユース最大1,000L規模のcGMPプラスミド製造。出発原料から原薬・製剤まで対応。公式情報
CytivaPlasmid DNA GMP ManufacturingプラスミドDNAからmRNA・LNPまでエンドツーエンドのGMP供給。AAV・LV・pDNAなど複数モダリティの出発原料に対応。公式情報
専業・第二ティアCDMO（5）
核酸・プラスミドに特化した柔軟さやスケール選択肢が欲しい時に。専業ならではの対応力。
GenScript ProBioGMPro Plasmid DNA ManufacturingプラスミドからAAV・LVウイルスベクターまでワンストップ受託。中国最大級の商用GMPプラスミド工場を運用。公式情報
AGC BiologicsPlasmid DNA（pDNA）ManufacturingR&D・HQ・GMPの全グレードを1〜1,000L規模で供給。ハイデルベルクのPlasmid Center of ExcellenceでAAV・LVV原料を製造。公式情報
PlasmidFactory GmbHPlasmid DNA（HQ／GMPグレード・Minicircle）プラスミド・ミニサークルDNA専業。HQグレードはAAV・CAR-T・mRNAのGMP製造用出発原料。世界初のミニサークルGMP施設を保有。公式情報
GenezenGMP Plasmid & Viral Vector ManufacturingLVV・RVV・AAVの一過性トランスフェクション向けプラスミドとベクター製造を受託。プラットフォーム法を提供。公式情報
日本・アジア系メーカー（3）
国内GMP/GCTP対応や日本語での連携、アジア拠点での供給を重視する時に。
Kaneka Eurogentec（カネカ）GMP Plasmid DNA Manufacturingカネカ傘下の欧州CDMO。20年超のGMPプラスミド実績で、80〜2,200L発酵により1kg超バッチを製造。FDA承認CGT原料に採用。公式情報
Takara BioGMP-grade Plasmid Production国内CGCP I・II施設でGMP/GCTP対応のプラスミド製造・品質試験を受託。遺伝子治療製品の原料・原薬を供給。公式情報
uBriGeneGMP Lentivirus Packaging Plasmids（Hex-VSVG／MDL／Rev）第3世代LV用パッケージングプラスミドをR&D・GMPで即納。FDA DMF登録済みでCAR-T等の臨床用途を支援。公式情報
規格化（オフザシェルフ）パッケージングプラスミド（4）
AAVヘルパーやLV用の定番配列を、COA付きで即納・即GMPで使いたい時に。設計不要で立ち上げが速い。
Charles RiverOff-the-Shelf Lentiviral Vector Packaging Plasmids（Gag-Pol／Rev／VSV-G）第3世代LV向け規格化プラスミドを研究・HQ・GMPで即納。COA・安定性データ付きで臨床〜商用供給を支援。公式情報
SartoriuspPLUS AAV／LV Off-the-Shelf PlasmidsAAV-Helper/RepCap/eGFPおよびLVのGag-Pol/Rev/VSV-Gをライセンス・ロイヤリティフリーで提供。研究〜GMPグレード対応。公式情報
Aldevron（Danaher）Standardized AAV Helper & Lentiviral Packaging Plasmidsロイヤリティフリーの規格化AAVヘルパー／LVパッケージングプラスミドをバルク供給。臨床・商用GMP製造に実績。公式情報
GenScript ProBioOff-the-Shelf Plasmids（AAV Helper／RepCap・LV Packaging）AAV三重トランスフェクション用ヘルパー／Rep-Capおよびトランスファープラスミドを規格化提供。複数血清型に対応。公式情報