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移管元と受入側の結果がどこまで一致すれば同等とみなすかの許容幅。規格への効き方から設計する。
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この定義はProglenth編集部が一般的・基礎的な内容として整理したものです。実際の管理基準・要件は製品・企業・各極の規制により異なります。 正確な運用は各極の薬局方・ガイドライン（ICH／GMP等）やメーカーの一次情報をご確認ください。