欧州薬局方に収載されたヒト用遺伝子導入医薬品に関する一般章で、品質・力価評価の原則が記載されている。
この定義はProglenth編集部が一般的・基礎的な内容として整理したものです。実際の管理基準・要件は製品・企業・各極の規制により異なります。 正確な運用は各極の薬局方・ガイドライン（ICH／GMP等）やメーカーの一次情報をご確認ください。