用語集
「長期フォローアップ」とは?
別名・英語表記:long-term follow-up
遺伝子治療後の有効性の持続と遅発性の安全性事象を把握するために行う長期間の経過観察。
別名・英語表記:long-term follow-up
遺伝子治療後の有効性の持続と遅発性の安全性事象を把握するために行う長期間の経過観察。
この定義はProglenth編集部が一般的・基礎的な内容として整理したものです。実際の管理基準・要件は製品・企業・各極の規制により異なります。 正確な運用は各極の薬局方・ガイドライン(ICH/GMP等)やメーカーの一次情報をご確認ください。