用語集
「電荷不均一性」とは?
別名・英語表記:電荷バリアント
脱アミド化やC末端リジンなどで抗体分子の電荷が不均一になる現象。品質特性として管理される。
別名・英語表記:電荷バリアント
脱アミド化やC末端リジンなどで抗体分子の電荷が不均一になる現象。品質特性として管理される。
この定義はProglenth編集部が一般的・基礎的な内容として整理したものです。実際の管理基準・要件は製品・企業・各極の規制により異なります。 正確な運用は各極の薬局方・ガイドライン(ICH/GMP等)やメーカーの一次情報をご確認ください。