用語集
「電荷変異体」とは?
別名・英語表記:電荷バリアント
電荷が異なる抗体の分子種。脱アミド化などの化学的分解で生じ、品質特性として管理される。
別名・英語表記:電荷バリアント
電荷が異なる抗体の分子種。脱アミド化などの化学的分解で生じ、品質特性として管理される。
この定義はProglenth編集部が一般的・基礎的な内容として整理したものです。実際の管理基準・要件は製品・企業・各極の規制により異なります。 正確な運用は各極の薬局方・ガイドライン(ICH/GMP等)やメーカーの一次情報をご確認ください。