用語集
「原薬（DS）」とは？
別名・英語表記：DS ／ Drug Substance
培養・精製を経て得られる抗体そのもの。製剤にする前の有効成分で、製剤と区別して管理される。
別名・英語表記：DS ／ Drug Substance
培養・精製を経て得られる抗体そのもの。製剤にする前の有効成分で、製剤と区別して管理される。
この定義はProglenth編集部が一般的・基礎的な内容として整理したものです。実際の管理基準・要件は製品・企業・各極の規制により異なります。 正確な運用は各極の薬局方・ガイドライン（ICH／GMP等）やメーカーの一次情報をご確認ください。