用語集

電荷バリアント」とは?

別名・英語表記:荷電バリアント / 電荷変異体

電荷が本体より酸性側・塩基性側に寄った抗体分子。効力や安定性に関わりうるためCQAとして管理する。

この定義はProglenth編集部が一般的・基礎的な内容として整理したものです。実際の管理基準・要件は製品・企業・各極の規制により異なります。 正確な運用は各極の薬局方・ガイドライン(ICH/GMP等)やメーカーの一次情報をご確認ください。

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