用語集
「減衰」とは？
別名・英語表記：decay ／ radioactive decay
放射性核種が時間の経過とともに放射線を放出しながら別の核種へ変化し、放射能が低下していく現象。
別名・英語表記：decay ／ radioactive decay
放射性核種が時間の経過とともに放射線を放出しながら別の核種へ変化し、放射能が低下していく現象。
減衰（decay）とは、放射性核種が放射線を放出しながら別の核種へ変化し、放射能が時間とともに低下していく現象です。放射性医薬品では使用期限が時間単位で設定されるほど速やかに進むため、製造から投与までのあらゆる工程の遅れが、治療に必要な放射能量の不足に直結します。
放射性医薬品の品質管理では、放射化学的純度・比放射能・標識率といった一般的なパラメータに加え、減衰を織り込んだ有効期限の設定が必要になります。この使用期限は日単位や週単位ではなく、時間単位で切られます。そのため、製造・輸送・投与の一連の流れのなかでどこか一工程でも遅延が生じれば、患者に届く頃には放射能が減衰して十分な効果が得られない事態になりかねません。半減期による減衰ロスを抑えるために患者の近くで製造する「地域分散型」の拠点づくりが進んでいるのも、この避けがたい現象への実務的な対応のひとつです。
バイオ医薬品の文脈では「減衰」という言葉が放射性核種の物理現象以外にも使われます。たとえばmRNAは細胞内リボヌクレアーゼで分解されてタンパク質産生が数日で減衰し、AAVのようなエピソーム型ベクターは分裂細胞での希釈などにより発現が減衰します。また蛍光・近赤外標識では深部で光が減衰し定量に向かないといった用法もあります。これらはいずれも「効果や信号が時間・距離とともに弱まる」という意味での比喩的な用法であり、放射性核種の物理的な壊変とは区別して理解する必要があります。
この定義はProglenth編集部が一般的・基礎的な内容として整理したものです。実際の管理基準・要件は製品・企業・各極の規制により異なります。 正確な運用は各極の薬局方・ガイドライン（ICH／GMP等）やメーカーの一次情報をご確認ください。