用語集
「QbD（Quality by Design）」とは？
別名・英語表記：Quality by Design
品質を検査で確かめるのでなく、設計段階から作り込む開発の考え方。ICH Q8が示す。
別名・英語表記：Quality by Design
品質を検査で確かめるのでなく、設計段階から作り込む開発の考え方。ICH Q8が示す。
この定義はProglenth編集部が一般的・基礎的な内容として整理したものです。実際の管理基準・要件は製品・企業・各極の規制により異なります。 正確な運用は各極の薬局方・ガイドライン（ICH／GMP等）やメーカーの一次情報をご確認ください。