用語集
「デザインスペース」とは？
別名・英語表記：設計空間 ／ Design Space
複数パラメータの組み合わせで品質保証が示された多次元の運転領域。内側での変更は再申請を要しません。
別名・英語表記：設計空間 ／ Design Space
複数パラメータの組み合わせで品質保証が示された多次元の運転領域。内側での変更は再申請を要しません。
この定義はProglenth編集部が一般的・基礎的な内容として整理したものです。実際の管理基準・要件は製品・企業・各極の規制により異なります。 正確な運用は各極の薬局方・ガイドライン（ICH／GMP等）やメーカーの一次情報をご確認ください。