用語集
「継続的工程確認(CPV)」とは?
別名・英語表記:CPV / Continued Process Verification
商業生産が続く限り工程データを集め、管理状態が維持されているかを継続的に監視する活動です。
別名・英語表記:CPV / Continued Process Verification
商業生産が続く限り工程データを集め、管理状態が維持されているかを継続的に監視する活動です。
この定義はProglenth編集部が一般的・基礎的な内容として整理したものです。実際の管理基準・要件は製品・企業・各極の規制により異なります。 正確な運用は各極の薬局方・ガイドライン(ICH/GMP等)やメーカーの一次情報をご確認ください。