別名・英語表記:RTRT
完成品を改めて試験せず、工程中のデータで品質を保証して出荷判定につなげる方式。
この定義はProglenth編集部が一般的・基礎的な内容として整理したものです。実際の管理基準・要件は製品・企業・各極の規制により異なります。 正確な運用は各極の薬局方・ガイドライン(ICH/GMP等)やメーカーの一次情報をご確認ください。