用語集
「アップストリーム」とは？
別名・英語表記：上流
抗体製造のうち、細胞を増やして抗体を作らせる培養までの上流工程。ハーベスト以降の下流と区別する。
別名・英語表記：上流
抗体製造のうち、細胞を増やして抗体を作らせる培養までの上流工程。ハーベスト以降の下流と区別する。
アップストリームとは、抗体製造において細胞を増やして抗体を産生させる培養までの上流工程を指します。単に「培養する工程」にとどまらず、宿主株の選択や培養条件の設計が、その後の精製工程の難易度を大きく左右するため、下流工程と切り離して考えることができません。
アップストリームは、ハーベスト（回収）以降の精製・充填といった下流工程と対をなす概念です。回収のタイミングひとつをとっても、遅らせれば力価は上がりやすい一方で不純物の負荷も増え、精製の難度が上がるという相反があります。この「上流で何をどう作り込むか」が下流の設計を決める、というのが実務における両工程の関係性です。上流と下流はそれぞれ独立した工程ではなく、上流での選択が下流のコストや品質に直結する一体の設計として捉えることが重要です。
HCP（宿主細胞タンパク質）やエンドトキシン、バイオバーデンといった不純物の管理は、精製だけの話ではなく、上流から下流までを貫く設計として捉えるのが実務の視点です。細胞が壊れて内容物が漏れるほどHCP負荷は増えるため、上流でその入力を低く抑えられれば下流の除去は格段に楽になります。宿主株の選択（ヌクレアーゼ欠損株の採用など）や分泌発現でプロテアーゼ活性の低い株を選ぶといった上流での対策が、夾雑物の抑制に直接効いてくる理由はここにあります。
この定義はProglenth編集部が一般的・基礎的な内容として整理したものです。実際の管理基準・要件は製品・企業・各極の規制により異なります。 正確な運用は各極の薬局方・ガイドライン（ICH／GMP等）やメーカーの一次情報をご確認ください。