用語集
「連続生産」とは？
別名・英語表記：連続・コネクテッド生産 ／ コンティニュアス・マニュファクチャリング
培養から精製までを区切らず流れとしてつなぐ生産方式。ICH Q13が承認の道筋を示す。
別名・英語表記：連続・コネクテッド生産 ／ コンティニュアス・マニュファクチャリング
培養から精製までを区切らず流れとしてつなぐ生産方式。ICH Q13が承認の道筋を示す。
この定義はProglenth編集部が一般的・基礎的な内容として整理したものです。実際の管理基準・要件は製品・企業・各極の規制により異なります。 正確な運用は各極の薬局方・ガイドライン（ICH／GMP等）やメーカーの一次情報をご確認ください。