用語集
「CSPR」とは？
別名・英語表記：cell-specific perfusion rate ／ 細胞比灌流速度
細胞1個が1日に必要とする培地体積を表す指標（pL/cell/day）。灌流速度や培地消費量の設計の土台になる。
別名・英語表記：cell-specific perfusion rate ／ 細胞比灌流速度
細胞1個が1日に必要とする培地体積を表す指標（pL/cell/day）。灌流速度や培地消費量の設計の土台になる。
CSPRは、細胞1個が1日に必要とする培地体積を示す指標で、灌流速度・培地消費量・コストへと計算で直接つながります。つまりCSPRの設定が運転全体の設計の出発点になるため、この値をどう管理するかが灌流培養の品質と経済性の両方を左右します。
灌流培養の操作量としてCSPRとよく並べられるのがVVD（vessel volumes per day）です。VVDは槽あたりの培地入れ替え速度を表すのに対し、CSPRは細胞1個あたりの培地供給量を表すため、両者は視点の異なる数字です。細胞密度（VCD）が変化したとき、VVDが同じでも細胞1個に届く培地量は変わってしまいます。そのため、細胞数の増加に合わせてVVDを調整し、CSPRを狙い通りに維持することが基本的な運転の考え方とされています。
灌流速度はCSPR×VCD×作業体積で計算されます。これはつまり、細胞密度を高くして体積生産性を上げようとすると、同じCSPRを維持する限り灌流速度（＝培地消費量）も比例して増えることを意味します。CSPRを一定に保ちながら細胞が増えると必要培地量も増えるため、到達VCDと培地消費量、膜のファウリングのバランスを取りながら運転する必要があります。また、ブリードでVCDを固定したうえで供給側のCSPRを調整するという二本立ての組み方が一般的とされています。
CSPRが適切かどうかを判断するには、VCD・viability・代謝の三点を継続的に取り、CSPRと灌流速度の妥当性を都度確認することが再現性のある運転の前提とされています。N-1段（種培養段）に灌流を導入する場合は特に、CSPRの管理に加えて膜のファウリングや細胞年齢の進みなど、管理すべき項目が増えるため注意が必要です。
この定義はProglenth編集部が一般的・基礎的な内容として整理したものです。実際の管理基準・要件は製品・企業・各極の規制により異なります。 正確な運用は各極の薬局方・ガイドライン（ICH／GMP等）やメーカーの一次情報をご確認ください。