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ヒト血小板溶解物(hPL)培養添加物 のメーカー・製品一覧 ヒト血小板溶解物
hPL FBS代替 MSC培養 ゼノフリー
11社 ・ 20製品
血小板由来の増殖因子を含む培養添加物で、MSC拡大培養などでFBSの代替に用いられます。ゼノフリー化や臨床製造への移行を進める際の選択肢です。ヘパリン添加の要否とロット間再現性が、工程設計上の主な検討軸となります。
選び方 まず用途グレードを決める:研究なら標準グレード、ヒトへの投与を見据えるならGMP・臨床グレードを選ぶ。安全性を最優先するなら照射などで病原体を減らした品が安心。ヘパリン(凝固を抑える添加剤)が要るタイプか不要タイプか、ロット間のばらつきの小ささも要チェック。
用途グレード(研究/GMP) ヘパリン要否 病原体低減処理 ロット間再現性 規制対応(DMF/PMDA) 代表的な製品迷ったらここから M MerckPLTGold Human Platelet Lysate (SCM152) ヘパリン不要・クロットフリーで扱いやすい研究用の定番。まずFBS代替を試すならこれ。 ヘパリン不要のゼノフリーhPL。クロットフリーでPLTMaxと同等の性能を持つ非分画タイプ。 公式情報 → C Captivate BioPLTGold GMP cGMP製造・ヘパリン不要・エンドトキシンフリー。US FDA Master File登録済みで大規模臨床MSC拡大に。 cGMP・ISO認証施設製造、ヘパリン不要・エンドトキシンフリーで大規模臨床MSC拡大に対応。US FDA Master File登録済み。 公式情報 → S Sexton Biotechnologies(BioLife Solutions)nLiven PR E-beamで病原体低減。MSC〜CAR-T実績・PMDA原料適格性取得で安全性重視の治療用途に。 E-beam処理で病原体低減した照射プールhPL。MSC・T細胞・NK細胞・内皮細胞を支持し、CAR-T用途でも実績。PMDA原料適格性取得。 公式情報 → C CorefrontUltraGRO-PURE GI GMP ガンマ線照射の線維素枯渇品。FDA DMF・PMDA・欧州薬局方準拠で規制対応をまとめたいとき。 ガンマ線照射で病原体低減した線維素枯渇hPL。US FDA Type II DMF・PMDA認証・欧州薬局方5.2.12.4準拠。 公式情報 → 製品グループ 標準グレード(研究用)6 GMP・臨床グレード5 病原体低減・ウイルス不活化4 GMP汎用・その他グレード5 標準グレード(研究用)(6) まず研究・スクリーニングでFBS代替を試す段階に。手頃で増殖因子リッチ。
M Merck PLTMax Human Platelet Lysate (SCM141) 市場初のhPL。ヒトMSC拡大培養のFBS代替として豊富な増殖因子を供給。凝固抑制にヘパリン添加が必要。 公式情報 M Merck PLTGold Human Platelet Lysate (SCM152) ヘパリン不要のゼノフリーhPL。クロットフリーでPLTMaxと同等の性能を持つ非分画タイプ。 公式情報 S Sartorius PLTGold Human Platelet Lysate ヒトMSC培養向けのゼノフリーFBS代替サプリメント。ヘパリン不要で安定したロット間再現性。 公式情報 S STEMCELL Technologies Human Platelet Lysate (hPL) FDA認可血液センター由来のプール血小板から製造。in vitro細胞拡大用の増殖因子リッチサプリメント(ヘパリン併用)。 公式情報 C Cook Regentec Stemulate AABB認定血液センターのプール血小板由来。動物性タンパク質不含で、骨髄・脂肪・胎盤由来MSCなど多様な細胞の拡大を支持。 公式情報 P PL BioScience ELAREM Prime 学術研究・診断向けの手頃なゼノフリーhPL。ドナー由来の天然血小板溶解物でFBSを代替。 公式情報 GMP・臨床グレード(5) 細胞治療など臨床・商用製造を見据え、品質文書と均一性が要るとき。
M Mill Creek Life Sciences PLTMax GMP PLTMaxの製造元。プロプライエタリ手法で大量プールし高い均一性を実現した臨床製造用hPL。 公式情報 C Captivate Bio PLTGold GMP cGMP・ISO認証施設製造、ヘパリン不要・エンドトキシンフリーで大規模臨床MSC拡大に対応。US FDA Master File登録済み。 公式情報 M Macopharma MultiPL'100 アフェレーシス由来100%血漿のhPL。最初期に商用化された臨床対応サプリメントの一つで、MSC等の拡大をFBS代替で支持。 公式情報 M Macopharma MultiPL'30 バフィーコート由来、30%血漿+70%添加液。研究・臨床両用のゼノジェニックリスクフリーなFBS代替。 公式情報 P PL BioScience ELAREM Perform 前臨床のステムセル治療研究を支持するhPL。研究/GMPグレードと線維素枯渇(FD PLUS)バリアントを展開。 公式情報 病原体低減・ウイルス不活化(4) 照射・不活化で安全性を最優先する治療用途、規制対応が必要なとき。
S Sexton Biotechnologies(BioLife Solutions) nLiven PR E-beam処理で病原体低減した照射プールhPL。MSC・T細胞・NK細胞・内皮細胞を支持し、CAR-T用途でも実績。PMDA原料適格性取得。 公式情報 C Corefront UltraGRO-PURE GI GMP ガンマ線照射で病原体低減した線維素枯渇hPL。US FDA Type II DMF・PMDA認証・欧州薬局方5.2.12.4準拠。 公式情報 P PL BioScience ELAREM Ultimate ウイルス不活化処理を施した治療用途向けhPL。ELAREMプラットフォーム技術ベースで高い安全性を確保。 公式情報 M Mill Creek Life Sciences PLTGold-GI ガンマ線照射により病原体低減したPLTGold派生品。臨床製造の安全性要件に対応。 公式情報 GMP汎用・その他グレード(5) MSCの研究〜商用スケールを幅広く支える汎用GMP品。供給・派生品を比較したいとき。
C Corefront UltraGRO GMP grade ゼノフリー・動物血清フリーのFBS代替(ヘパリン併用)。骨髄/脂肪/臍帯由来MSCの研究〜商用生産スケールを支持。 公式情報 C Corefront UltraGRO-Advanced GMP grade ヘパリン不要型のGMPグレードhPL。臨床・商用MSC拡大向けに最適化されたUltraGROファミリー上位品。 公式情報 C Corefront UltraGRO シリーズ(日本販売) 米国輸血用血小板由来のUltraGROを国内供給。トレーサビリティ確立済みでFBS代替として再生医療研究に対応。 公式情報 C Captivate Bio PLUS Human Platelet Lysate 大規模MSC拡大向けのhPL。研究グレードはヒトMSCの増殖・維持に適格化済み。 公式情報 T TCS Biosciences Human Platelet Lysate (HPL) GMP準拠条件で製造される英国製hPL。完全ゼノフリー・線維素枯渇オプションを含む臨床グレード品を提供。 公式情報