ホーム › 製品ガイド › 製品一覧 › ヒト血小板溶解物(hPL)培養添加物 Makers & Productsメーカー・製品一覧
ヒト血小板溶解物(hPL)培養添加物 のメーカー・製品一覧 ヒト血小板溶解物
hPL FBS代替 MSC培養 ゼノフリー
11社 ・ 20製品
血小板由来の増殖因子を含む培養添加物で、MSC拡大培養などでFBSの代替に用いられます。ゼノフリー化や臨床製造への移行を進める際の選択肢です。ヘパリン添加の要否とロット間再現性が、工程設計上の主な検討軸となります。
選び方 まず用途グレードを決める:研究なら標準グレード、ヒトへの投与を見据えるならGMP・臨床グレードを選ぶ。安全性を最優先するなら照射などで病原体を減らした品が安心。ヘパリン(凝固を抑える添加剤)が要るタイプか不要タイプか、ロット間のばらつきの小ささも要チェック。
用途グレード(研究/GMP) ヘパリン要否 病原体低減処理 ロット間再現性 規制対応(DMF/PMDA) 代表的な製品 M MerckPLTGold Human Platelet Lysate (SCM152) ヘパリン不要・クロットフリーで扱いやすい研究用の定番。まずFBS代替を試すならこれ。 ヘパリン不要のゼノフリーhPL。クロットフリーでPLTMaxと同等の性能を持つ非分画タイプ。 公式情報 → C Captivate BioPLTGold GMP cGMP製造・ヘパリン不要・エンドトキシンフリー。US FDA Master File登録済みで大規模臨床MSC拡大に。 cGMP・ISO認証施設製造、ヘパリン不要・エンドトキシンフリーで大規模臨床MSC拡大に対応。US FDA Master File登録済み。 公式情報 → S Sexton Biotechnologies(BioLife Solutions)nLiven PR E-beamで病原体低減。MSC〜CAR-T実績・PMDA原料適格性取得で安全性重視の治療用途に。 E-beam処理で病原体低減した照射プールhPL。MSC・T細胞・NK細胞・内皮細胞を支持し、CAR-T用途でも実績。PMDA原料適格性取得。 公式情報 → C CorefrontUltraGRO-PURE GI GMP ガンマ線照射の線維素枯渇品。FDA DMF・PMDA・欧州薬局方準拠で規制対応をまとめたいとき。 ガンマ線照射で病原体低減した線維素枯渇hPL。US FDA Type II DMF・PMDA認証・欧州薬局方5.2.12.4準拠。 公式情報 → 製品グループ 標準グレード(研究用)6 GMP・臨床グレード5 病原体低減・ウイルス不活化4 GMP汎用・その他グレード5 標準グレード(研究用)(6) まず研究・スクリーニングでFBS代替を試す段階に。手頃で増殖因子リッチ。
メーカー 製品 特徴 問い合わせ
Merck PLTMax Human Platelet Lysate (SCM141) 市場初のhPL。ヒトMSC拡大培養のFBS代替として豊富な増殖因子を供給。凝固抑制にヘパリン添加が必要。 公式サイト 見積リストに入れるMerck PLTGold Human Platelet Lysate (SCM152) ヘパリン不要のゼノフリーhPL。クロットフリーでPLTMaxと同等の性能を持つ非分画タイプ。 公式サイト 見積リストに入れるSartorius PLTGold Human Platelet Lysate ヒトMSC培養向けのゼノフリーFBS代替サプリメント。ヘパリン不要で安定したロット間再現性。 公式サイト 見積リストに入れるSTEMCELL Technologies Human Platelet Lysate (hPL) FDA認可血液センター由来のプール血小板から製造。in vitro細胞拡大用の増殖因子リッチサプリメント(ヘパリン併用)。 公式サイト 見積リストに入れるCook Regentec Stemulate AABB認定血液センターのプール血小板由来。動物性タンパク質不含で、骨髄・脂肪・胎盤由来MSCなど多様な細胞の拡大を支持。 公式サイト 見積リストに入れるPL BioScience ELAREM Prime 学術研究・診断向けの手頃なゼノフリーhPL。ドナー由来の天然血小板溶解物でFBSを代替。 公式サイト 見積リストに入れるGMP・臨床グレード(5) 細胞治療など臨床・商用製造を見据え、品質文書と均一性が要るとき。
メーカー 製品 特徴 問い合わせ
Mill Creek Life Sciences PLTMax GMP PLTMaxの製造元。プロプライエタリ手法で大量プールし高い均一性を実現した臨床製造用hPL。 公式サイト 見積リストに入れるCaptivate Bio PLTGold GMP cGMP・ISO認証施設製造、ヘパリン不要・エンドトキシンフリーで大規模臨床MSC拡大に対応。US FDA Master File登録済み。 公式サイト 見積リストに入れるMacopharma MultiPL'100 アフェレーシス由来100%血漿のhPL。最初期に商用化された臨床対応サプリメントの一つで、MSC等の拡大をFBS代替で支持。 公式サイト 見積リストに入れるMacopharma MultiPL'30 バフィーコート由来、30%血漿+70%添加液。研究・臨床両用のゼノジェニックリスクフリーなFBS代替。 公式サイト 見積リストに入れるPL BioScience ELAREM Perform 非臨床のステムセル治療研究を支持するhPL。研究/GMPグレードと線維素枯渇(FD PLUS)バリアントを展開。 公式サイト 見積リストに入れる病原体低減・ウイルス不活化(4) 照射・不活化で安全性を最優先する治療用途、規制対応が必要なとき。
メーカー 製品 特徴 問い合わせ
Sexton Biotechnologies(BioLife Solutions) nLiven PR E-beam処理で病原体低減した照射プールhPL。MSC・T細胞・NK細胞・内皮細胞を支持し、CAR-T用途でも実績。PMDA原料適格性取得。 公式サイト 見積リストに入れるCorefront UltraGRO-PURE GI GMP ガンマ線照射で病原体低減した線維素枯渇hPL。US FDA Type II DMF・PMDA認証・欧州薬局方5.2.12.4準拠。 公式サイト 見積リストに入れるPL BioScience ELAREM Ultimate ウイルス不活化処理を施した治療用途向けhPL。ELAREMプラットフォーム技術ベースで高い安全性を確保。 公式サイト 見積リストに入れるMill Creek Life Sciences PLTGold-GI ガンマ線照射により病原体低減したPLTGold派生品。臨床製造の安全性要件に対応。 公式サイト 見積リストに入れるGMP汎用・その他グレード(5) MSCの研究〜商用スケールを幅広く支える汎用GMP品。供給・派生品を比較したいとき。
メーカー 製品 特徴 問い合わせ
Corefront UltraGRO GMP grade ゼノフリー・動物血清フリーのFBS代替(ヘパリン併用)。骨髄/脂肪/臍帯由来MSCの研究〜商用生産スケールを支持。 公式サイト 見積リストに入れるCorefront UltraGRO-Advanced GMP grade ヘパリン不要型のGMPグレードhPL。臨床・商用MSC拡大向けに最適化されたUltraGROファミリー上位品。 公式サイト 見積リストに入れるCorefront UltraGRO シリーズ(日本販売) 米国輸血用血小板由来のUltraGROを国内供給。トレーサビリティ確立済みでFBS代替として再生医療研究に対応。 公式サイト 見積リストに入れるCaptivate Bio PLUS Human Platelet Lysate 大規模MSC拡大向けのhPL。研究グレードはヒトMSCの増殖・維持に適格化済み。 公式サイト 見積リストに入れるTCS Biosciences Human Platelet Lysate (HPL) GMP準拠条件で製造される英国製hPL。完全ゼノフリー・線維素枯渇オプションを含む臨床グレード品を提供。 公式サイト 見積リストに入れる