Makers & Products

ヒト血小板溶解物(hPL)培養添加物 のメーカー・製品一覧

ヒト血小板溶解物
hPLFBS代替MSC培養ゼノフリー
11社 ・ 20製品

血小板由来の増殖因子を含む培養添加物で、MSC拡大培養などでFBSの代替に用いられます。ゼノフリー化や臨床製造への移行を進める際の選択肢です。ヘパリン添加の要否とロット間再現性が、工程設計上の主な検討軸となります。

選び方

まず用途グレードを決める:研究なら標準グレード、ヒトへの投与を見据えるならGMP・臨床グレードを選ぶ。安全性を最優先するなら照射などで病原体を減らした品が安心。ヘパリン(凝固を抑える添加剤)が要るタイプか不要タイプか、ロット間のばらつきの小ささも要チェック。

代表的な製品迷ったらここから

MerckPLTGold Human Platelet Lysate (SCM152)ヘパリン不要・クロットフリーで扱いやすい研究用の定番。まずFBS代替を試すならこれ。ヘパリン不要のゼノフリーhPL。クロットフリーでPLTMaxと同等の性能を持つ非分画タイプ。公式情報 →
Captivate BioPLTGold GMPcGMP製造・ヘパリン不要・エンドトキシンフリー。US FDA Master File登録済みで大規模臨床MSC拡大に。cGMP・ISO認証施設製造、ヘパリン不要・エンドトキシンフリーで大規模臨床MSC拡大に対応。US FDA Master File登録済み。公式情報 →
Sexton Biotechnologies(BioLife Solutions)nLiven PRE-beamで病原体低減。MSC〜CAR-T実績・PMDA原料適格性取得で安全性重視の治療用途に。E-beam処理で病原体低減した照射プールhPL。MSC・T細胞・NK細胞・内皮細胞を支持し、CAR-T用途でも実績。PMDA原料適格性取得。公式情報 →
CorefrontUltraGRO-PURE GI GMPガンマ線照射の線維素枯渇品。FDA DMF・PMDA・欧州薬局方準拠で規制対応をまとめたいとき。ガンマ線照射で病原体低減した線維素枯渇hPL。US FDA Type II DMF・PMDA認証・欧州薬局方5.2.12.4準拠。公式情報 →

標準グレード(研究用)6

まず研究・スクリーニングでFBS代替を試す段階に。手頃で増殖因子リッチ。

MerckPLTMax Human Platelet Lysate (SCM141)市場初のhPL。ヒトMSC拡大培養のFBS代替として豊富な増殖因子を供給。凝固抑制にヘパリン添加が必要。公式情報
MerckPLTGold Human Platelet Lysate (SCM152)ヘパリン不要のゼノフリーhPL。クロットフリーでPLTMaxと同等の性能を持つ非分画タイプ。公式情報
SartoriusPLTGold Human Platelet LysateヒトMSC培養向けのゼノフリーFBS代替サプリメント。ヘパリン不要で安定したロット間再現性。公式情報
STEMCELL TechnologiesHuman Platelet Lysate (hPL)FDA認可血液センター由来のプール血小板から製造。in vitro細胞拡大用の増殖因子リッチサプリメント(ヘパリン併用)。公式情報
Cook RegentecStemulateAABB認定血液センターのプール血小板由来。動物性タンパク質不含で、骨髄・脂肪・胎盤由来MSCなど多様な細胞の拡大を支持。公式情報
PL BioScienceELAREM Prime学術研究・診断向けの手頃なゼノフリーhPL。ドナー由来の天然血小板溶解物でFBSを代替。公式情報

GMP・臨床グレード5

細胞治療など臨床・商用製造を見据え、品質文書と均一性が要るとき。

Mill Creek Life SciencesPLTMax GMPPLTMaxの製造元。プロプライエタリ手法で大量プールし高い均一性を実現した臨床製造用hPL。公式情報
Captivate BioPLTGold GMPcGMP・ISO認証施設製造、ヘパリン不要・エンドトキシンフリーで大規模臨床MSC拡大に対応。US FDA Master File登録済み。公式情報
MacopharmaMultiPL'100アフェレーシス由来100%血漿のhPL。最初期に商用化された臨床対応サプリメントの一つで、MSC等の拡大をFBS代替で支持。公式情報
MacopharmaMultiPL'30バフィーコート由来、30%血漿+70%添加液。研究・臨床両用のゼノジェニックリスクフリーなFBS代替。公式情報
PL BioScienceELAREM Perform前臨床のステムセル治療研究を支持するhPL。研究/GMPグレードと線維素枯渇(FD PLUS)バリアントを展開。公式情報

病原体低減・ウイルス不活化4

照射・不活化で安全性を最優先する治療用途、規制対応が必要なとき。

Sexton Biotechnologies(BioLife Solutions)nLiven PRE-beam処理で病原体低減した照射プールhPL。MSC・T細胞・NK細胞・内皮細胞を支持し、CAR-T用途でも実績。PMDA原料適格性取得。公式情報
CorefrontUltraGRO-PURE GI GMPガンマ線照射で病原体低減した線維素枯渇hPL。US FDA Type II DMF・PMDA認証・欧州薬局方5.2.12.4準拠。公式情報
PL BioScienceELAREM Ultimateウイルス不活化処理を施した治療用途向けhPL。ELAREMプラットフォーム技術ベースで高い安全性を確保。公式情報
Mill Creek Life SciencesPLTGold-GIガンマ線照射により病原体低減したPLTGold派生品。臨床製造の安全性要件に対応。公式情報

GMP汎用・その他グレード5

MSCの研究〜商用スケールを幅広く支える汎用GMP品。供給・派生品を比較したいとき。

CorefrontUltraGRO GMP gradeゼノフリー・動物血清フリーのFBS代替(ヘパリン併用)。骨髄/脂肪/臍帯由来MSCの研究〜商用生産スケールを支持。公式情報
CorefrontUltraGRO-Advanced GMP gradeヘパリン不要型のGMPグレードhPL。臨床・商用MSC拡大向けに最適化されたUltraGROファミリー上位品。公式情報
CorefrontUltraGRO シリーズ(日本販売)米国輸血用血小板由来のUltraGROを国内供給。トレーサビリティ確立済みでFBS代替として再生医療研究に対応。公式情報
Captivate BioPLUS Human Platelet Lysate大規模MSC拡大向けのhPL。研究グレードはヒトMSCの増殖・維持に適格化済み。公式情報
TCS BiosciencesHuman Platelet Lysate (HPL)GMP準拠条件で製造される英国製hPL。完全ゼノフリー・線維素枯渇オプションを含む臨床グレード品を提供。公式情報

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