用語集
「結合親和性」とは？
別名・英語表記：KD ／ 解離定数
抗体と抗原の結合の強さのことで、解離定数KDが小さいほど強く結合する。
別名・英語表記：KD ／ 解離定数
抗体と抗原の結合の強さのことで、解離定数KDが小さいほど強く結合する。
結合親和性（KD・解離定数）とは、抗体と抗原がどれほど強く結び付くかを示す指標で、KDが小さいほど結合が強いことを意味します。単に「強い・弱い」という一次元の評価にとどまらず、結合の速さと解離の速さという二つの成分に分解して初めて、体内での実際の振る舞いを予測できるため、開発の各段階で多角的に測定・評価されます。
KDは結合の強さを一つの数値に集約しますが、同じKDであっても「速く付いて速く外れる」のか「じわじわ付いて離れにくい」のかで、体内での振る舞いは異なります。SPR（表面プラズモン共鳴）はセンサー表面に一方の分子を固定してもう一方を流すことで、結合の速さ（kon）と外れる速さ（koff）をラベルなしにリアルタイムで分解して示します。KDという一数値の背景にある速度論的な内訳まで捉えられる点が、この手法の価値とされています。
SPRやBLIによる結合速度論の測定は、「分子として何アフィニティか」を精密に答えるアンサンブル測定です。一方で、「細胞集団の中で誰にどれだけ結合しているか」という分布の問いには直接答えられません。製造・品質の文脈では精製タンパク質どうしの結合評価（KD・kon・koff、各種受容体との結合、結合コンパラビリティなど）にSPRが用いられますが、その測定値が示す意味の範囲と限界を理解しておくことが実務上重要です。
結合親和性は抗体そのものの配列だけで決まるわけではなく、Fc糖鎖の構造によっても変化します。コアフコースを欠いたアフコシル化抗体では、Fc糖鎖とFcγRIIIaの糖鎖どうしが直接的な接触を結べるようになり、結合親和性が上がることがADCC増強の分子的な説明とされています。また、初回投与量（MABEL）の設計においても、結合親和性は受容体占有率やヒト細胞での効力と並ぶ主要な入力データの一つであり、複数の切り口で算出したうえで最も保守的な値を採ることが実務の定石です。
この定義はProglenth編集部が一般的・基礎的な内容として整理したものです。実際の管理基準・要件は製品・企業・各極の規制により異なります。 正確な運用は各極の薬局方・ガイドライン（ICH／GMP等）やメーカーの一次情報をご確認ください。