用語集
「親和性」とは？
抗体が抗原に結合する強さ。解離定数などで表し、値が小さいほど強く結合することを示す。
抗体が抗原に結合する強さ。解離定数などで表し、値が小さいほど強く結合することを示す。
親和性とは、抗体と抗原が互いにどれだけ強く引き合うかを表す指標で、解離定数などの数値で示されます。受容体への親和性が高くても体内滞留時間が短ければ治療薬として機能しないように、親和性は有効性を左右する根幹の性質であり、製造・精製・分析のあらゆる工程で意識しなければならない指標です。
抗体の結合親和性はSPRやBLIによる結合速度論（アンサンブル測定）で精密に決めることができます。ただしこれは「分子として何アフィニティか」を答えるものであり、「細胞集団の中で誰にどれだけ結合しているか」という分布の問いには直接答えません。用途や評価目的によって、親和性の測定値をどこまで解釈できるかを意識することが重要です。
サイズや親和性といった量的な違いだけでは分けられない不純物が存在します。たとえばdsRNAは塩基組成も鎖長も目的物と重なる領域が多く、サイズ・電荷・親和性を頼りにする分離では目的物と同じ挙動をとってしまいます。このように、親和性は分離の根拠にもなり得る一方、それだけに頼ることが精製設計の限界にもなり得るため、構造的な差異をつかむ別の設計と組み合わせることが求められます。
抗体のFc領域に付くコアフコースが外れる（アフコシル化）と、FcγRIIIaへの結合親和性が上がり、ADCC（抗体依存性細胞傷害）が大きく増強されます。これはコアフコースを欠いたFc糖鎖がFcγRIIIa側の糖鎖と直接的な相互作用を結べるようになるためです。このように、アミノ酸配列を変えなくても糖鎖の構造が親和性を左右するケースがあり、製造プロセスにおける糖鎖制御の重要性を示す代表的な例となっています。
この定義はProglenth編集部が一般的・基礎的な内容として整理したものです。実際の管理基準・要件は製品・企業・各極の規制により異なります。 正確な運用は各極の薬局方・ガイドライン（ICH／GMP等）やメーカーの一次情報をご確認ください。