Makers & Products
ICP-MS／ICP-OES（元素不純物・対イオン分析） のメーカー・製品一覧
元素不純物分析
プラズマでイオン化した試料を質量分析し、金属触媒残渣や対イオンといった元素不純物を微量域で定量する装置です。ICH Q3Dに基づく元素不純物管理の分析工程で標準的に使われ、約14社が機種を展開します。多原子干渉の除去能力（コリジョン／MS/MS）を難分離元素の有無で選定してください。
選び方
医薬品の元素不純物（ICH Q3D）を測るなら、必要な検出下限と干渉除去のレベルでまず選びます。微量・難分離元素まで精密に測るならICP-MS、高濃度や日常スクリーニングならICP-OESが基本。前処理（マイクロ波分解）と校正用の標準液まで一式で揃えると分析が安定します。
- 必要な検出下限
- 干渉除去の方式
- ICH Q3D/21CFR対応
- スループット・自動化
- ランニングコスト(Ar)
代表的な製品迷ったらここから
AgilentAgilent 7900 ICP-MSHeセルで多原子干渉を抑える定番シングル四重極。ICH Q3D元素不純物の標準機として迷ったらまず候補Heコリジョンセルで多原子干渉を抑え、ppt〜ppb域の金属不純物・触媒残渣を高感度に定量。ICH Q3D元素不純物の標準的シングル四重極機。公式情報 →
AgilentAgilent 8900 トリプル四重極 ICP-MS（ICP-QQQ）MS/MSでAs・Se・P・Sなど難分離の干渉を除去。対イオン・低濃度の難サンプルを精密に測りたい時MS/MSモードで難分離の干渉（As、Se、P、Sなど）を除去。対イオン・低濃度元素不純物の難サンプルに対応する高分解能機。公式情報 →
Thermo Fisher ScientificThermo Scientific iCAP RQ ICP-MSコンパクト＆自動化で多元素QCを高スループットに。ルーチンの元素不純物分析を回したい時コンパクトなシングル四重極ICP-MS。iMR干渉除去とルーチン自動化で、多元素同時の元素不純物QCを高スループットで実施。公式情報 →
CEMMARS 6 マイクロ波分解システム最大40検体を同時酸分解。USP/ICH Q3D測定前の試料調製を効率化する前処理の定番最大40検体を同時に酸分解する前処理装置。USP/ICH Q3D元素不純物のためのICP-MS・ICP-OES試料調製に対応。公式情報 →
ICP-MS（質量分析）（6）
ppt〜ppb域の微量金属不純物・触媒残渣を高感度に定量したい時の主力
AgilentAgilent 7900 ICP-MSHeコリジョンセルで多原子干渉を抑え、ppt〜ppb域の金属不純物・触媒残渣を高感度に定量。ICH Q3D元素不純物の標準的シングル四重極機。公式情報
AgilentAgilent 8900 トリプル四重極 ICP-MS（ICP-QQQ）MS/MSモードで難分離の干渉（As、Se、P、Sなど）を除去。対イオン・低濃度元素不純物の難サンプルに対応する高分解能機。公式情報
Thermo Fisher ScientificThermo Scientific iCAP RQ ICP-MSコンパクトなシングル四重極ICP-MS。iMR干渉除去とルーチン自動化で、多元素同時の元素不純物QCを高スループットで実施。公式情報
ICP-OES／AES（発光分析）（7）
高濃度の対イオンや元素不純物を日常QC・スクリーニングで手早く測りたい時
Thermo Fisher ScientificThermo Scientific iCAP PRO ICP-OES事前最適化メソッドと簡易ソフトで運用するルーチン向けICP-OES。多元素同時検出で元素不純物・残留金属を分析。公式情報
Analytik JenaPlasmaQuant 9100 ICP-OESEchelle二重分光器による高分解能（200 nmで2 pm）と高マトリックス耐性。難サンプルの元素不純物分析に強い。公式情報
SPECTRO（AMETEK）SPECTRO ARCOS ICP-OES750 mm長焦点光学と32 CCDで130〜770 nmを同時記録する高分解能ICP-OES。元素不純物・触媒残渣の精密分析に対応。公式情報
高分解能・MC・TOF型 ICP-MS（2）
干渉分離が難しい元素のサブppt定量・同位体比・ナノ粒子など特殊用途に
前処理（マイクロ波分解）（2）
固形・難分解試料をICP測定前に酸分解して試料調製する工程に
標準液・認証標準物質（CRM）（4）
ICH Q3D/USP対応の校正・リスク評価に使う多元素標準液を揃える
FUJIFILM Wako多元素混合標準液 ICH Q3D（経口剤用／注射剤用）PDE値に基づき濃度設定したICH Q3D元素不純物用の混合標準液。SIトレーサブルなCRMとして校正・リスク評価に使用。公式情報
SPEX CertiPrep（Antylia）Claritas PPT ICP-MS 多元素標準液99.9999%級の高純度原料を用いたNISTトレーサブルCRM。ICP-MSの校正・元素不純物定量に対応。公式情報
Inorganic VenturesUSP<232>／ICH Q3D 元素不純物標準液USP<232>／ICH Q3DのClass分類に対応した元素不純物標準液。経口・注射剤の不純物試験の校正用CRM。公式情報