用語集
「COGS」とは？
別名・英語表記：Cost of Goods Sold ／ 製造原価
製品を作るのにかかった総原価。原材料・設備償却・人件費・歩留まりなどを1グラム単価などで捉える指標。
別名・英語表記：Cost of Goods Sold ／ 製造原価
製品を作るのにかかった総原価。原材料・設備償却・人件費・歩留まりなどを1グラム単価などで捉える指標。
COGSとは、製品を作るのにかかった総原価を指し、抗体医薬では「1グラムあたりいくら」という形で語られます。単一の費目を削って劇的に下がるものではないため、内訳を正しく分解して下げどころを見極めることが重要です。
抗体医薬のCOGSは、原材料・消耗品、設備の減価償却（CAPEXの配賦）、人件費とQC/QA、歩留まり・失敗ロットの4系統に大別できます。この内訳を分解せずに「1グラム単価」だけを眺めていると、どこにコスト改善の余地があるのかを取り違えてしまいます。たとえばProtein A樹脂はイオン交換樹脂の何倍もする高価な資材として精製工程のCOGSを大きく押し上げる一方、樹脂の寿命管理（DBCをどれだけ長くフラットに保てるか）もそのままCOGSに直結します。費目ごとの因果を正確に把握することが、無駄な支出を避ける近道です。
製造原価は、製品そのものだけでなく、製造アプローチの選択によっても大きく変わります。たとえば遺伝子治療領域では、ウイルスベクターの製造原価がコスト全体の大きな部分を占めうるため、非ウイルス法を選ぶことでその原価要素を削減できる可能性があります。また細胞製剤では、最終滅菌ができないためオープン操作を高グレードのクリーンルームで行う必要があり、設備・空調・更衣・訓練・環境モニタリングのコストが製造原価に直接効いてきます。このように、COGSは単なる材料費の話ではなく、施設設計や工程選択とも密接に結びついています。
この定義はProglenth編集部が一般的・基礎的な内容として整理したものです。実際の管理基準・要件は製品・企業・各極の規制により異なります。 正確な運用は各極の薬局方・ガイドライン（ICH／GMP等）やメーカーの一次情報をご確認ください。