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Makers & Products

AAV参照標準品・リファレンスマテリアル のメーカー・製品一覧

AAV参照標準品
AAV参照標準力価校正血清型別
7社 ・ 13製品
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AAVの粒子力価・ベクターゲノム力価・感染価を共通の物差しで校正するための参照標準品です。社内アッセイの値づけや手法標準化、ラボ間比較の基準として用いられます。対象血清型に対応する公的標準が供給されるか、年間の供給本数まで含めて入手性を確認しておくと安心です。

選び方

まず用途を決めます。アッセイ法の校正や規格適合の根拠が要るなら国際標準・薬局方の公定標準、自社の力価測定を日常的に合わせ込むなら血清型別の全/空カプシド標準品が基本です。必要な血清型（AAV2/8など）と、ゲノム入り（フル）か空かを確認し、力価値がCOA（試験成績書）に明記されているかで選びます。

代表的な製品迷ったらここから

ATCCAAV2 Reference Standard Material (VR-1616)AAV2アッセイを世界共通基準に合わせる公定標準。校正の出発点にAAVRSWG国際協働で作製されたAAV2標準品。粒子力価・ベクターゲノム力価・感染価の世界共通基準として各社アッセイ校正に用いる。年3バイアルまで供給。公式情報 →
U.S. Pharmacopeia （USP）USP AAV8 Reference Standard（Empty Capsids）empty/full解析やカプシド力価校正の薬局方標準が要るときUSPが公開したAAV8空カプシド標準品。マルチラボ研究を経たempty/full解析・カプシド力価校正用の薬局方リファレンス。公式情報 →
AMSBIOAAV Reference Standards（Full/Empty, AAV1/2/5/6/8/9）全/空が揃いqPCR・HPLC・ELISAを血清型別に校正したいときddPCRゲノム力価・ELISAカプシド力価・質量光度法等で精密に特性評価された全/空カプシド標準品。full対empty比が明確で、qPCR・HPLC・ELISA校正に用いる。公式情報 →
PROGEN BiotechnikAAV ELISA Controls / Kit Controls（AAV1/2/3/5/6/8/9/rh10/rh74）国際標準で標準化されたELISA校正用コントロールを血清型別に揃えたいときATCC国際標準（AAV2・AAV8）またはProgen内部ゴールドスタンダードで標準化した血清型別の空カプシド陽性コントロール。AAV力価ELISAの校正に用いる。公式情報 →

国際標準・公定標準（5）

アッセイの世界共通基準合わせや規格適合の根拠が要るとき

ATCCAAV2 Reference Standard Material (VR-1616)AAVRSWG国際協働で作製されたAAV2標準品。粒子力価・ベクターゲノム力価・感染価の世界共通基準として各社アッセイ校正に用いる。年3バイアルまで供給。公式情報
ATCCAAV8 Reference Standard Material (VR-1816)AAV8の国際リファレンススタンダード。AAV8力価測定法の標準化に用いる公定標準で、年12バイアルまで供給。公式情報
U.S. Pharmacopeia （USP）USP AAV8 Reference Standard（Empty Capsids）USPが公開したAAV8空カプシド標準品。マルチラボ研究を経たempty/full解析・カプシド力価校正用の薬局方リファレンス。公式情報
U.S. Pharmacopeia （USP）USP AAV8 Reference Standard（Full Capsids）AAV8フルカプシド標準品。ゲノム入りカプシドの力価・full比率測定の校正に用いる薬局方標準物質。公式情報
U.S. Pharmacopeia （USP）USP AAV Capsid Titer 標準シリーズ（AAV1/2/5/8/9）血清型別のカプシド力価標準。ELISA・質量光度法などによるカプシド定量の血清型横断的な校正に用いるソリューションパッケージ。公式情報

全/空カプシド標準品（血清型別）（4）

自社の力価測定やempty/full比定量を血清型ごとに校正するとき

Charles River LaboratoriesAAV Reference Materials（Full Capsids）AAV1/2/5/6/8/9のフルカプシド標準品。rAAVストックのキャラクタリゼーションや自社内部標準の校正に用いる。例: AAV8で7.97×10^11 GC/mL。公式情報
Charles River LaboratoriesAAV Reference Materials（Empty Capsids）イオジキサノール密度勾配超遠心で精製した空カプシド標準品。HPLC・ELISA等のコントロールおよびempty/full比定量の標準として使用。公式情報
AMSBIOAAV Reference Standards（Full/Empty, AAV1/2/5/6/8/9）ddPCRゲノム力価・ELISAカプシド力価・質量光度法等で精密に特性評価された全/空カプシド標準品。full対empty比が明確で、qPCR・HPLC・ELISA校正に用いる。公式情報
AMSBIOAAV Reference Standards（血清型別）約1×10^12 GC/mL（粒子力価約1×10^12 VP/mL）のAAV参照標準。COA・バイアルラベルに正確な力価を記載し、力価アッセイの校正に用いる。公式情報

ELISA力価校正用コントロール（2）

カプシド力価ELISAの校正・添加回収を血清型特異的に確認するとき

PROGEN BiotechnikAAV ELISA Controls / Kit Controls（AAV1/2/3/5/6/8/9/rh10/rh74）ATCC国際標準（AAV2・AAV8）またはProgen内部ゴールドスタンダードで標準化した血清型別の空カプシド陽性コントロール。AAV力価ELISAの校正に用いる。公式情報
PROGEN BiotechnikAAV1 ELISA Control (PRAAV1-C)AAV1力価ELISA用の血清型特異的コントロール。内部ゴールドスタンダードで標準化された定量基準として添加・回収確認に使用。公式情報

受託CDMO・分析向け標準（2）

ロットリリース試験や次世代国際標準づくりを外部に委ねるとき

Minaris Advanced TherapiesAAV Lot Release 分析パッケージ（参照基準含む）cGMP準拠でAAVベクターのロットリリース試験を実施。ベクター特異的力価試験・残留物・一般特性試験を社内一貫で提供し、製品リリースの基準値設定を支援。公式情報
NIBSC （MHRA）AAV Physical Standard 開発プログラムWHO/ECBSの要請を受けAAV物理標準の開発を推進。Cell and Gene Therapy Catapultと共同で、枯渇が進む既存標準に代わる次世代国際標準を整備中。公式情報

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