用語集
「元素不純物」とは？
別名・英語表記：elemental impurities
医薬品中に金属など元素の形で残る望ましくない微量成分。触媒残留や重金属が代表。
別名・英語表記：elemental impurities
医薬品中に金属など元素の形で残る望ましくない微量成分。触媒残留や重金属が代表。
この定義はProglenth編集部が一般的・基礎的な内容として整理したものです。実際の管理基準・要件は製品・企業・各極の規制により異なります。 正確な運用は各極の薬局方・ガイドライン（ICH／GMP等）やメーカーの一次情報をご確認ください。