用語集
「FMEA（故障モード影響解析）」とは？
別名・英語表記：FMEA ／ Failure Mode and Effects Analysis
各パラメータの影響度・発生度・検出度を評点し、品質リスクの優先順位を付ける手法です。
別名・英語表記：FMEA ／ Failure Mode and Effects Analysis
各パラメータの影響度・発生度・検出度を評点し、品質リスクの優先順位を付ける手法です。
この定義はProglenth編集部が一般的・基礎的な内容として整理したものです。実際の管理基準・要件は製品・企業・各極の規制により異なります。 正確な運用は各極の薬局方・ガイドライン（ICH／GMP等）やメーカーの一次情報をご確認ください。