用語集
「PAR」とは?
別名・英語表記:確認済み許容範囲 / Proven Acceptable Range
他を固定し一つのパラメータを動かしても品質が保たれると実証された、NORより広い確認済み許容範囲。
別名・英語表記:確認済み許容範囲 / Proven Acceptable Range
他を固定し一つのパラメータを動かしても品質が保たれると実証された、NORより広い確認済み許容範囲。
この定義はProglenth編集部が一般的・基礎的な内容として整理したものです。実際の管理基準・要件は製品・企業・各極の規制により異なります。 正確な運用は各極の薬局方・ガイドライン(ICH/GMP等)やメーカーの一次情報をご確認ください。