用語集
「許容範囲(PAR)」とは?
別名・英語表記:PAR
一因子ずつ検証して品質を満たすと確認できたパラメータの幅。逸脱してもよい外枠として扱います。
別名・英語表記:PAR
一因子ずつ検証して品質を満たすと確認できたパラメータの幅。逸脱してもよい外枠として扱います。
この定義はProglenth編集部が一般的・基礎的な内容として整理したものです。実際の管理基準・要件は製品・企業・各極の規制により異なります。 正確な運用は各極の薬局方・ガイドライン(ICH/GMP等)やメーカーの一次情報をご確認ください。