用語集
「他家（allogeneic）」とは？
別名・英語表記：allogeneic ／ オフザシェルフ
健常ドナーやiPS株など患者以外の細胞源から大ロットを作り、凍結在庫として供給する細胞治療の方式。
別名・英語表記：allogeneic ／ オフザシェルフ
健常ドナーやiPS株など患者以外の細胞源から大ロットを作り、凍結在庫として供給する細胞治療の方式。
他家（allogeneic）とは、患者自身ではなく健常ドナーなどの細胞源から大ロットを製造し、凍結在庫として必要時に供給する細胞治療の方式です。自家（autologous）製造と異なり在庫戦略が成立する一方で、HLAの不一致に起因するGvHD（移植片対宿主病）のリスクや、拒絶を回避するための免疫原性設計が製造上の核心的な課題になります。
自家製造は患者自身の細胞を採取・加工して戻すため、免疫学的な不一致は生じにくい反面、患者ごとに製造が必要です。他家製造では健常ドナー由来の細胞を大ロットでまとめて作り、凍結在庫として保持しておくことができます。これが「オフザシェルフ」と呼ばれる在庫戦略を成立させる前提であり、供給の即時性という点で自家型と根本的に異なります。ただし凍結融解を経る分、融解後の生細胞率と活性の維持が品質管理上の焦点になります。
他家型の設計を成立させるには、HLA不一致によるGvHDリスクと、レシピエントによる拒絶という二つの障壁を同時に乗り越える必要があります。γδT細胞やNK細胞はMHC非拘束で抗原を認識しGvHDを起こしにくいという生物学的特性を持つため、他家・オフザシェルフ供給の候補として検討されています。一方、同種細胞治療全般においては、T細胞拒絶とNK細胞のmissing self認識という二経路を同時に抑える低免疫原性化の設計が、製造戦略の本質として位置づけられています。
他家か自家かという選択は、免疫学的リスクの出方だけでなく、製造規模、在庫設計、品質管理の焦点まで連動して変わります。CARを搭載した場合でも、γδT細胞であればGvHD低リスクとMHC非拘束という基盤は保たれるとされており、他家・オフザシェルフ型のCAR細胞治療の候補として検討が進んでいます。hypoimmune編集などの低免疫原性化技術の是非も、この「誰の細胞を使うか」という製造戦略の選択と表裏一体の関係にあります。
この定義はProglenth編集部が一般的・基礎的な内容として整理したものです。実際の管理基準・要件は製品・企業・各極の規制により異なります。 正確な運用は各極の薬局方・ガイドライン（ICH／GMP等）やメーカーの一次情報をご確認ください。