別名・英語表記：比較可能性
製造工程の変更前後で製品が同等・比較可能かを評価する考え方を定めたガイドライン。
この定義はProglenth編集部が一般的・基礎的な内容として整理したものです。実際の管理基準・要件は製品・企業・各極の規制により異なります。 正確な運用は各極の薬局方・ガイドライン（ICH／GMP等）やメーカーの一次情報をご確認ください。