用語集
「不純物プロファイリング」とは？
別名・英語表記：impurity profiling
医薬品中に存在するすべての不純物を網羅的に検出・同定し、その種類と量を把握してリスクを評価する一連の解析作業。
別名・英語表記：impurity profiling
医薬品中に存在するすべての不純物を網羅的に検出・同定し、その種類と量を把握してリスクを評価する一連の解析作業。
この定義はProglenth編集部が一般的・基礎的な内容として整理したものです。実際の管理基準・要件は製品・企業・各極の規制により異なります。 正確な運用は各極の薬局方・ガイドライン（ICH／GMP等）やメーカーの一次情報をご確認ください。