用語集
「充填」とは?
別名・英語表記:fill-finish / fill and finish
処方済みの溶液をバイアルやシリンジなどの容器へ無菌的に充填し、封止する製造工程。
別名・英語表記:fill-finish / fill and finish
処方済みの溶液をバイアルやシリンジなどの容器へ無菌的に充填し、封止する製造工程。
この定義はProglenth編集部が一般的・基礎的な内容として整理したものです。実際の管理基準・要件は製品・企業・各極の規制により異なります。 正確な運用は各極の薬局方・ガイドライン(ICH/GMP等)やメーカーの一次情報をご確認ください。