用語集
「Annex 1」とは？
別名・英語表記：EU GMP Annex 1
無菌医薬品の製造に関するEU GMPの付属書。汚染管理戦略などを求める無菌製造の基準。
別名・英語表記：EU GMP Annex 1
無菌医薬品の製造に関するEU GMPの付属書。汚染管理戦略などを求める無菌製造の基準。
この定義はProglenth編集部が一般的・基礎的な内容として整理したものです。実際の管理基準・要件は製品・企業・各極の規制により異なります。 正確な運用は各極の薬局方・ガイドライン（ICH／GMP等）やメーカーの一次情報をご確認ください。