用語集
「等電点（pI）」とは？
別名・英語表記：pI
タンパク質の正味電荷がゼロになるpH。付近では反発が弱まり凝集しやすいため処方pHは離す。
別名・英語表記：pI
タンパク質の正味電荷がゼロになるpH。付近では反発が弱まり凝集しやすいため処方pHは離す。
等電点（pI）とは、タンパク質の正味電荷がゼロになるpHのことです。この付近では分子間の静電反発が弱まり、凝集や会合が起きやすくなるため、製剤処方から精製条件まで、pIを基準にpHをどこに置くかが設計の出発点になります。
タンパク質は正味電荷を持つほど分子どうしが静電気的に反発し合い、会合を抑えられます。pIに近づくとその反発が弱まるため、凝集が起きやすくなるだけでなく、粘度もpI付近でピークを迎えやすくなります。このため処方pHはpIから離した領域が候補になりやすいという傾向があり、可変領域における正電荷・負電荷の偏りとあわせて、分子全体の電荷バランスを確認することが設計の基本になります。
精製工程では、目的物のpIと負荷pHをどこに置くかが様式選択の出発点です。抗体の多くはpIが中性から塩基性側にあるため、弱酸性の負荷pHでは正に帯電し、担体によく吸着します。負荷pHがpIから十分に低ければ吸着はより強くなり、逆にpIに近く電荷をほとんど持たない状態では吸着で除きにくくなるという選択性も報告されています。HCPやDNAといった不純物の除去効率もpIや負荷条件に依存するため、性能・収率・バッファ消費の釣り合いをpIを軸に取る設計が実務的なアプローチとなります。
pIは分析の場面でも重要な指標です。icIEFはpIそのものを直接見ることができ、分離の解像度が高い場面があります。また、持効型製剤の設計では分子のpIをずらして溶解性を操作するアプローチもあり、pIは精製・処方・分析にまたがって設計判断の基軸となる値です。
この定義はProglenth編集部が一般的・基礎的な内容として整理したものです。実際の管理基準・要件は製品・企業・各極の規制により異なります。 正確な運用は各極の薬局方・ガイドライン（ICH／GMP等）やメーカーの一次情報をご確認ください。