用語集
「直交確認」とは?
別名・英語表記:直交アッセイ / オルソゴナル
検出形式の異なる第二のアッセイで活性を再現できるか確かめ、干渉を切り分けること。
別名・英語表記:直交アッセイ / オルソゴナル
検出形式の異なる第二のアッセイで活性を再現できるか確かめ、干渉を切り分けること。
この定義はProglenth編集部が一般的・基礎的な内容として整理したものです。実際の管理基準・要件は製品・企業・各極の規制により異なります。 正確な運用は各極の薬局方・ガイドライン(ICH/GMP等)やメーカーの一次情報をご確認ください。