用語集
「残留DNA」とは?
別名・英語表記:residual DNA
生物製品の製造工程に由来し、最終製品中に微量残存する宿主または鋳型由来のDNA不純物。
別名・英語表記:residual DNA
生物製品の製造工程に由来し、最終製品中に微量残存する宿主または鋳型由来のDNA不純物。
この定義はProglenth編集部が一般的・基礎的な内容として整理したものです。実際の管理基準・要件は製品・企業・各極の規制により異なります。 正確な運用は各極の薬局方・ガイドライン(ICH/GMP等)やメーカーの一次情報をご確認ください。