用語集
「アフィニティ樹脂」とは？
別名・英語表記：affinity resin
特定の分子に対する親和性を利用してターゲットを選択的に捕捉・精製するクロマトグラフィー用の担体。
別名・英語表記：affinity resin
特定の分子に対する親和性を利用してターゲットを選択的に捕捉・精製するクロマトグラフィー用の担体。
アフィニティ樹脂とは、ターゲット分子の表面構造に対する親和性を利用して選択的に捕捉・精製するクロマトグラフィー担体です。高い選択性を持つ一方で、ターゲットの表面構造の変化や「外側しか見分けられない」という原理的な限界が、精製工程の設計に直接影響してきます。
アフィニティ樹脂はターゲット分子の特定の表面構造を認識して結合します。そのため、表面構造を大きく変えたカプシドは、天然型向けに設計された樹脂では捕捉できなくなることがあります。AAVを例にとると、血清型ごとにカプシド表面が異なるため、樹脂の結合性は型ごとに変わり、血清型特異的な樹脂を選択する必要が生じます。ラクダ科由来の単一ドメイン抗体を固定化した樹脂のように、特定の表面構造に合わせて設計された樹脂が用いられるのはそのためです。
アフィニティ樹脂がターゲットを捕捉する仕組みは、カプシドの「外側」の構造を認識することに基づいています。そのため、カプシドの中身が空か、目的のゲノムを内包しているかといった内部の状態は区別できません。精製工程でアフィニティ樹脂を使ってもカプシドを選択的に回収できても、空カプシドと充填カプシドの分離は別途異なる手段で対応する必要があります。この限界を理解したうえで、後続の精製ステップと組み合わせて工程を設計することが重要です。
この定義はProglenth編集部が一般的・基礎的な内容として整理したものです。実際の管理基準・要件は製品・企業・各極の規制により異なります。 正確な運用は各極の薬局方・ガイドライン（ICH／GMP等）やメーカーの一次情報をご確認ください。