用語集
「後転写法」とは？
別名・英語表記：酵素法 ／ 後転写・酵素法
転写後に酵素でキャップを付ける方式。高いキャッピング率を得やすい。
別名・英語表記：酵素法 ／ 後転写・酵素法
転写後に酵素でキャップを付ける方式。高いキャッピング率を得やすい。
後転写法（酵素法）とは、IVT（試験管内転写）で合成した5'三リン酸末端のRNAに対し、転写後の別工程でワクシニアキャッピング酵素（VCE）などを作用させてキャップを付ける方式です。工程が一段階増えるぶん、共転写法との使い分けが製造スケールや品質設計の判断ポイントになります。
共転写法がIVT反応の設計変数としてキャッピングを組み込むのに対し、後転写・酵素法はIVTで5'三リン酸（5'-ppp）のままのRNAを合成してから、別反応でキャップを付けます。共転写法は工程が少なく高いキャッピング効率が出やすいとされており、ベンチ規模ではテンプレート由来のポリA鎖を持つmRNAで共転写法が勧められることが多いという使い分けが紹介されています。一方で酵素法は大規模製造で選択肢になる傾向があり、また5'配列にほぼ依存せず任意のキャップを付けられるという特徴を持つため、配列設計の自由度が求められる場面で強みを発揮します。
キャッピング率の数字は翻訳量にも免疫原性にも効いてくるとされています。測定はRNase Hで末端を切り出し、LC-MS（液体クロマトグラフィー質量分析）でキャップ構造を定量する方法が用いられます。共転写法と後転写・酵素法ではキャッピング効率の出発点が異なりますが、合否は同じ測定系で判定されます。製造方法ごとに効率の傾向が違うからこそ、測定結果だけでなく参照標準や定義まで説明できることが品質保証上で問われることになります。
この定義はProglenth編集部が一般的・基礎的な内容として整理したものです。実際の管理基準・要件は製品・企業・各極の規制により異なります。 正確な運用は各極の薬局方・ガイドライン（ICH／GMP等）やメーカーの一次情報をご確認ください。