製品ガイド・ NK拡大用フィーダー細胞・刺激試薬（K562系）

NK拡大用フィーダー細胞（K562ベース）

NK拡大用フィーダー細胞（K562ベース）は、放射線照射により増殖能を失わせたK562由来細胞に膜結合型IL-21／IL-15や4-1BBL（CD137L）などの共刺激分子を発現させ、NK細胞へ膜接触シグナルを与えて高倍率に拡大するための刺激材料である。

主な用途: 再生医療・NK細胞療法・細胞治療・フィーダー細胞・K562・膜結合IL-21・GMPグレード

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掲載メーカー7社BPS Bioscience・Hillgene Biopharma（谱新生物）・Rad Source Technologies ほか

掲載製品7製品各社の公式ページへのリンク付き

使う工程4工程NK分取・開始集団調製・膜接触刺激によるNK拡大・スケールアップ・閉鎖系培養

関連モダリティ5種NK細胞療法（拡大）・他家（アロジェニック）NK製造・CAR-NK細胞療法

要点

放射線照射で増殖停止済みのK562を用い、製造後にフィーダーが残存・増殖しないことが前提（残存除去と確認が必須）
膜結合IL-21型かIL-15型か、4-1BBLなど共刺激の構成で適合する拡大プロトコルと得られる表現型が変わる
最終製品はNK細胞側であり、フィーダーは消費される刺激源。製品グレード（GMP）・無菌・トレーサビリティが品質の核
原材料の素性（MCB由来・特性解析・マイコプラズマ／無外来性試験）と照射バリデーションを確認する

メーカーと製品

7社・7製品

BPS BioscienceNK Cell Expansion Kit（#78927）膜結合型IL-21等を発現する増殖停止済みK562フィーダー細胞と基礎培地のキット。PBMC由来NK細胞の活性化・拡大培養向け。公式サイト

Hillgene Biopharma（谱新生物）NK and TIL Cell Expansion Reagents（K562 Feeder Cell）IL-21等を発現するよう改変し放射線照射で不活化したK562フィーダー細胞試薬。NK・CAR-NK・TIL細胞の拡大培養向け。公式サイト

Rad Source TechnologiesRS 3400 Blood Irradiator放射性同位体を用いないX線式の血液照射装置。輸血関連移植片対宿主病の予防を目的とした血液・血液成分の照射に使われる。公式サイト

Best TheratronicsGammacell 40 ExactorCs-137を線源とするγ線自蔵型研究用照射装置。細胞培養やリンパ球、小動物モデルへの照射に使われる。公式サイト

Precision X-Ray（PXi）X-RAD 320320kV級のX線生物照射装置。細胞・組織・小動物への照射に用いられる。公式サイト

KUBTEC ScientificXCELL シリーズ（X線照射システム）電気式X線源を用いる自立型キャビネット照射装置。160/225/320kVモデルを展開し、細胞や小動物、材料試料の照射向け。公式サイト

Gamma-Service MedicalBIOBEAM GM シリーズCs-137を線源とするγ線自蔵型照射装置。輸血医療における血液・血液成分・移植片の照射に使われる。公式サイト

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用途・特徴

NK細胞療法のex vivo拡大工程で開始NK集団を実用量まで増やす役割を担い、最終的に投与されるのはNK細胞側であるため、フィーダー自体は製造後に確実に除去・不活化されるべき「消費される刺激源」として扱われる点が、バイオプロセスで産物を取り出す培養用細胞株とは本質的に異なる。

この製品は、NK細胞のex vivo拡大において膜接触型の刺激を供給する人工フィーダーで、放射線照射で自己増殖能を失わせたK562に膜結合IL-21／IL-15や4-1BBLを発現させ、可溶性サイトカイン単独では届きにくい増殖シグナルをNK細胞へ与える役割を持つ。バイオプロセス向けのK562（抗体・タンパク質の発現宿主や検定用標的細胞として産物そのものや細胞を回収する用途）とは目的が逆で、ここではフィーダーは最終製品に残してはならない刺激源であり、照射による増殖停止と最終産物からの残存除去・確認が選定の前提条件になる点が決定的に異なる。

選定軸は、まず発現させた刺激分子の構成（膜結合IL-21中心かIL-15中心か、4-1BBLやその他共刺激の有無）と、それがどのNK拡大プロトコルを前提に設計されているかである。加えて原材料の素性（マスターセルバンクの由来・特性解析・無菌性／マイコプラズマ・無外来性ウイルス試験）、照射条件と増殖停止の保証、GMPグレードか研究用（RUO）か、xeno-free／無血清培地との適合、そして治験・商用化を見据えたDMFやトレーサビリティ、ロット間一貫性と安定供給体制までが評価対象になる。最終製品が患者投与細胞であるため、フィーダー側の品質規格も製品グレードに準じて厳格化する。

運用面では、NK：フィーダーの比率と添加タイミング、再刺激（リフィード）の回数、IL-2／IL-15など可溶性サイトカインとの併用設計が拡大倍率と表現型を左右し、培養はガス透過バッグや閉鎖系自動装置と組み合わせてスケールする。前段の単核球分離・NK選別（または非NK枯渇）工程、後段の洗浄・残存フィーダー除去・凍結保存と連結して使われ、他家（アロジェニック）製造ではドナーNKを大量拡大しバンク化する設計、CAR-NKでは形質導入後の拡大段で組み込む設計など、工程全体の中での位置づけを踏まえて選ぶ必要がある。

使用方法

基本的には、単核球からNKを分取し、照射済みフィーダーと可溶性サイトカインで刺激して拡大し、最後にフィーダーを除去してNK製品を回収します。

1アフェレーシス／末梢血単核球からNKを分取または非NK細胞を枯渇させる

2照射済みフィーダー細胞をNK：フィーダー比に合わせて添加する

3IL-2／IL-15等の可溶性サイトカインを併用し膜接触刺激で拡大培養する

4プロトコルに応じてフィーダーを再添加（リフィード）し拡大を継続する

5洗浄・残存フィーダー除去を行い、生細胞数・NK純度・表現型を確認する

6製剤化・凍結保存してNK最終製品とする

実際の条件は、開始材料（健常ドナー／患者）、フィーダーの刺激分子構成、NK：フィーダー比とリフィード回数、併用サイトカイン、培地（xeno-free／無血清の有無）、培養容器（バッグ・閉鎖系自動装置）、残存フィーダー除去要件、GMP対応の有無によって変わります。

掲載情報の確認日：2026年7月（メーカー公開情報をもとに編集部が確認。最新・正確な仕様は各社公式をご確認ください）

NK拡大用フィーダー細胞（K562ベース）