NK細胞 培養・拡大培地

選定軸は品質規格と原材料の素性に集約される。最終製品が患者に投与される細胞であるため、無血清・無異種成分（xeno-free）であること、可能であれば化学組成既知（chemically defined）であることが望まれ、ウシ血清やヒトAB血清・ヒト血漿への依存度をどこまで下げられるかを確認する。あわせて、GMPグレードの即用（ready-to-use）製品か、DMFや規制サポートファイルの整備、TSE/BSEフリー証明、低エンドトキシン、ロット間ばらつきの小ささ、安定供給とセカンドソース性が選定の中心になる。これらは抗体培地で重視するフィード戦略や灌流適合性とは優先順位が異なる軸である。

運用面では、活性化・拡大という細胞製造フローの中核を担い、培地単体ではなくIL-2／IL-15などのサイトカイン、フィーダー細胞やaAPC、抗体・ビーズ刺激、閉鎖系容器（培養バッグやロッキングバイオリアクター）との適合性をセットで確認する。臍帯血・iPS由来の他家（健常ドナー／iPS）製造では大ロット・凍結ストック化を見据えたスケールアップ適合性が、自家製造ではロット間の頑健性が問われる。CAR-NKへ展開する場合は形質導入工程の培養も支える前提で、前後工程（分離・選択、形質導入、洗浄・濃縮、凍結保存）との組み合わせまで含めて評価するのが実務的である。