用語集
「SOP」とは？
別名・英語表記：手順書 ／ 標準操作手順
作業の手順を定めた文書。品質システムの要素を具体化し、査察でも運用が確認される。
別名・英語表記：手順書 ／ 標準操作手順
作業の手順を定めた文書。品質システムの要素を具体化し、査察でも運用が確認される。
この定義はProglenth編集部が一般的・基礎的な内容として整理したものです。実際の管理基準・要件は製品・企業・各極の規制により異なります。 正確な運用は各極の薬局方・ガイドライン（ICH／GMP等）やメーカーの一次情報をご確認ください。