用語集
「同一性」とは？
別名・英語表記：identity
出荷ロットが意図した細胞集団であることを、表現型マーカーや追跡記録によって確認する品質項目。
別名・英語表記：identity
出荷ロットが意図した細胞集団であることを、表現型マーカーや追跡記録によって確認する品質項目。
この定義はProglenth編集部が一般的・基礎的な内容として整理したものです。実際の管理基準・要件は製品・企業・各極の規制により異なります。 正確な運用は各極の薬局方・ガイドライン（ICH／GMP等）やメーカーの一次情報をご確認ください。