用語集
「分析法バリデーション」とは？
別名・英語表記：analytical method validation
試験・分析方法が目的とする測定を正確・精密・再現性よく実施できることを科学的に確認するプロセス。
別名・英語表記：analytical method validation
試験・分析方法が目的とする測定を正確・精密・再現性よく実施できることを科学的に確認するプロセス。
この定義はProglenth編集部が一般的・基礎的な内容として整理したものです。実際の管理基準・要件は製品・企業・各極の規制により異なります。 正確な運用は各極の薬局方・ガイドライン（ICH／GMP等）やメーカーの一次情報をご確認ください。