用語集
「液体クロマトグラフィー（LC）」とは？
別名・英語表記：LC
液体を移動相に用いて成分を分離・分析する手法の総称。核酸やタンパク質の分析に広く使われます。
別名・英語表記：LC
液体を移動相に用いて成分を分離・分析する手法の総称。核酸やタンパク質の分析に広く使われます。
液体クロマトグラフィー（LC）は、液体を移動相として成分を分離・分析する手法の総称で、核酸やタンパク質の分析に広く使われます。バイオ医薬品の製造・品質管理では質量分析計と組み合わせたLC-MSやLC-MS/MSとして用いられることが多く、翻訳後修飾の同定から微量不純物の検出まで、幅広い場面で欠かせない分析手段となっています。
LCは単独でも分離手法として機能しますが、バイオ医薬品の分野では質量分析計（MS）と組み合わせたLC-MSやLC-MS/MSとして使われる場面が目立ちます。翻訳後修飾の追跡やグライコペプチドの部位特異的な占有率評価、抗体の酸化体・凝集体の検出など、分子の「かたち」を精密に写し取る用途に活用されます。また高分解能タイプのLC-HRMSは難揮発性のNDSRIのように気化しにくい物質の分析にも対応しており、LC単体とは異なる分解能・感度を実現しています。
抽出物スクリーニングや遺伝毒性不純物の評価では、GC-MSやICP-MSと並んでLC-MSが網羅的な検出・同定の主要な手段として挙げられています。過酷条件で抽出した試料中の物質を同定し、許容摂取量（AI）との比較評価につなげる流れの中で、高感度LC-MS/MSは予測手法である（Q)SARとともに「実測の柱」として位置づけられています。
バイオ医薬品の物理化学的キャラクタリゼーションでは、SECが凝集体の定量、CE-SDSが分子種の確認、LC-MSが翻訳後修飾の追跡というように、それぞれが異なる情報を担います。酸化体や凝集体がわずかに増加した場合、SECとLC-MSがその変化を鋭敏に捉えるとされていますが、「設計どおりに結合し細胞上で機能するか」という問いには物理化学的物性の測定とは別軸の評価が必要とされています。LCを含む物性測定は「正しいかたち」を語る手段であり、機能的キャラクタリゼーションの代替にはならない点に注意が必要です。
この定義はProglenth編集部が一般的・基礎的な内容として整理したものです。実際の管理基準・要件は製品・企業・各極の規制により異なります。 正確な運用は各極の薬局方・ガイドライン（ICH／GMP等）やメーカーの一次情報をご確認ください。